Недавние исследования вызвали обеспокоенность по поводу эффективности азитромицина при инфекции Chlamydia trachomatis. Исследования, посвященные изучению новых схем лечения хламидиоза антибиотиками, были редкими, особенно схем, которые могут уменьшить трудности с соблюдением рекомендуемого режима приема доксициклина два раза в день.
Мы провели рандомизированное, двойное слепое, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое исследование с целью оценки безопасности и эффективности WC2031 (таблетки 200 мг доксициклина циклата замедленного высвобождения) перорально один раз в день в течение 7 дней по сравнению с вибрамицином (капсула доксициклина циклата) по 100 мг перорально два раза в день в течение 7 дней для лечения неосложненного урогенитального хламидиоза. Право на участие имели мужчины и небеременные женщины в возрасте от 19 до 45 лет с диагнозом урогенитального хламидиоза или с сексуальным партнером, больным хламидиозом. Первичным результатом было микробиологическое излечение с помощью тестирования на амплификацию нуклеиновых кислот на 28-й день. О неполноценности WC2031 можно было сделать вывод, если нижний предел 95% доверительного интервала (ДИ) разницы в частоте излечения составлял >-10%.
Всего было рандомизировано 495 пациентов. Модифицированная популяция с намерением лечить (mITT) с поддающейся оценке эффективностью состояла из 323 субъектов. Исходные характеристики пациентов не различались между группами mITT. Показатели микробиологического излечения для WC2031 составили 95,5% (95% ДИ 92,3-98,8) против 95,2% (95% ДИ 92,0-98,4) для вибрамицина (95% ДИ для разницы в показателях излечения от -4,3% до 4,9%). Типы нежелательных явлений были сопоставимы. Тошнота и рвота возникали реже при применении WC2031, чем при применении вибрамицина (13% против 21% и 8% против 12% соответственно).
WC2031 не уступал вибрамицину в лечении неосложненного урогенитального хламидиоза, лучше переносился и демонстрировал сопоставимую безопасность. WC2031 может улучшить приверженность лечению по сравнению с приемом вибрамицина два раза в день. Регистрация клинических испытаний: NCT01113931.
Авторы исследования: William M Geisler, William D Koltun, Nader Abdelsayed, John Burigo, Leandro Mena, Stephanie N Taylor, Byron E Batteiger, Andrea R Thurman, Edward W Hook rd, Toby A Vaughn, Miriam P Annett, Ruth A Muenzen, John Caminis
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на doxycycline