Оценить применение однократной дозы азитромицина для эмпирического лечения негонококкового уретрита. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, сравнивающее терапию азитромицином и доксициклином, с соотношением рандомизации 2:1. Пациентов оценивали клинически и микробиологически на наличие инфекции Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum до начала терапии и через 2 и 5 недель после начала исследования.
Одиннадцать клиник по лечению заболеваний, передающихся половым путем, по всей территории Соединенных Штатов. Пациенты: в общей сложности 452 мужчины в возрасте 18 лет и старше с симптоматическим негонококковым уретритом продолжительностью менее 14 дней. Вмешательство: Пациентов лечили либо 1,0 г азитромицина в виде однократной пероральной дозы, либо 100 мг доксициклина, принимаемого перорально два раза в день в течение 7 дней. Основные показатели результата: Клиническое разрешение симптомов и признаков негонококкового уретрита, микробиологическое лечение C. trachomatis и U urealyticum, а также возникновение побочных эффектов.
Из 452 включенных пациентов клинический ответ можно было оценить у 248 в группе, получавшей азитромицин, и у 123 в группе, получавшей доксициклин. Две группы лечения были сопоставимы с точки зрения возраста, веса, этнического распределения, сексуальных предпочтений, сексуальной активности и предшествующего негонококкового уретрита или гонореи в анамнезе. Шестнадцать процентов из группы азитромицина и 24% из группы доксициклина были посевно-положительными на C trachomatis до начала терапии, в то время как 38% и 28%, соответственно, были посевно-положительными на U urealyticum. Совокупная частота клинического излечения составила 81% (95% доверительный интервал [ДИ], от 75% до 85%) в группе, получавшей азитромицин, и 77% (95% ДИ, от 69% до 84%) в группе, получавшей доксициклин. Показатели клинического излечения в двух группах также были сопоставимы, когда пациенты были стратифицированы по наличию или отсутствию инфекции C. trachomatis или U urealyticum до начала терапии. Среди лиц, инфицированных C. trachomatis, общие показатели микробиологического излечения составили 83% (95% ДИ от 65% до 94%) для пациентов, получавших азитромицин (n = 30), и 90% (95% ДИ от 68% до 98%) для пациентов, получавших доксициклин (n = 21). Среди лиц, инфицированных U urealyticum, общие показатели микробиологического излечения составили 45% (95% ДИ от 34% до 57%) для пациентов, получавших азитромицин (n = 75), и 47% (95% ДИ от 30% до 65%) для пациентов, получавших доксициклин (n = 32). Побочные реакции, как правило, были легкой или средней степени тяжести и наблюдались у 23% группы, получавшей азитромицин, и у 29% группы, получавшей доксициклин.
Для эмпирического лечения синдрома острого негонококкового уретрита у мужчин однократная пероральная доза азитромицина была такой же эффективной, как стандартная 7-дневной курс доксициклина для достижения клинического излечения. Кроме того, клинические показатели излечения были сопоставимы с любым режимом лечения, независимо от наличия или отсутствия хламидийной или уреаплазменной инфекции.
Авторы исследования: W E Stamm, C B Hicks, D H Martin, P Leone, E W Hook rd, R H Cooper, M S Cohen, B E Batteiger, K Workowski, W M McCormack
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на doxycycline