Цефиксим, новый цефалоспориновый антибиотик третьего поколения для перорального применения, был оценен на безопасность и эффективность при лечении детей с острым средним отитом с выпотом.
Пятнадцать клинических исследователей из Соединенных Штатов приняли участие в многоцентровом клиническом исследовании.
Один сто двадцать детей были случайным образом распределены на 10-дневный курс либо цефиксима в дозе 8 мг/кг, вводимого ежедневно (qd) (60 пациентов), либо амоксициллина в дозе 40 мг/кг/сут, вводимого в трех разделенных дозах (60 пациентов). Тимпаноцентез был выполнен каждому пациенту до начала терапии.
Патогенные микроорганизмы были выделены из аспирата среднего уха в 88% случаев.
Из образцов, из которых были культивированы патогенные микроорганизмы, в 33% были обнаружены Haemophilus sp., в 41% – Streptococcus pneumoniae и 6% Branhamella catarrhali.
Из 120 пациентов 64 (30 цефиксим и 34 амоксициллина) были оценены для оценки эффективности.
Благоприятные клинические реакции (излечение или улучшение) были получены у 93% пациентов, получавших цефиксим, и у 94% пациентов, получавших амоксициллин. пациент.
В целом показатели бактериологической эрадикации (согласно клиническим критериям) составили 94 и 95% соответственно.
Клиническая неудача или рецидив были зарегистрированы у 2 из 30 (7%) пациентов, получавших цефиксим, и у 2 из 34 (6%) пациентов, получавших амоксициллин.
Желудочно-кишечные расстройства и сыпь значительно чаще встречались у детей, получавших цефиксим (22 и 15% соответственно), чем у тех, кто принимал амоксициллин (8 и 2% соответственно), но только в одном случае потребовалось прекратить прием препарата. лекарства из-за этих побочных эффектов (сыпь). Результаты этого исследования демонстрируют, что цефиксим, назначаемый один раз в день, так же безопасен и эффективен, как амоксициллин, при лечении острого среднего отита с выпотом у детей и имеет возможное преимущество в менее частом приеме.
Авторы исследования: S E McLinn
Отзывы пациентов на amoxicillin