Острая диарея является основной причиной смерти детей в возрасте до пяти лет. Большинство смертей вызвано чрезмерными потерями жидкости и электролитов. Рацекадотрил – это антисекреторный препарат, который используется при острой диарее у детей в качестве дополнения к пероральной регидратационной терапии.
Оценить эффективность и безопасность рацекадотрила для лечения острой диареи у детей в возрасте до пяти лет. Методы поиска: Мы провели поиск в Специализированном регистре Группы инфекционных заболеваний Кокрейна, Центральном регистре контролируемых исследований Кокрейна (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, опубликован в выпуске 3 Библиотеки Кокрейна, март 2019 года), MEDLINE, Embase, LILACS, ClinicalTrials.gov , и Платформа регистрации международных клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (ICTRP ВОЗ), вплоть до 4 марта 2019 года, для клинических испытаний, независимо от языка публикации или статуса. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивали рацекадотрил с плацебо или без вмешательства в дополнение к стандартному лечению (пероральная регидратационная терапия) у детей в возрасте до пяти лет с острой диареей. Основными исходами были отсутствие пероральной регидратации, продолжительность диареи и количество стула. Вторичными исходами были испражнения, продолжительность пребывания в больнице и нежелательные явления. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценили приемлемость исследования, извлекли данные и оценили риск предвзятости. Мы представили дихотомические данные с коэффициентами риска (RR) и непрерывные данные со средней разницей (MD) или стандартизированной средней разницей (SMD). При необходимости мы объединяли исследования с метаанализом и использовали модель случайных эффектов, если наблюдалась значительная гетерогенность (I2 ≥ 50%). Мы оценили достоверность доказательств, используя метод ОЦЕНКИ.
Семь РКИ с общим числом участников 1140 соответствовали критериям включения. Испытания проводились на детях в возрасте от трех месяцев до пяти лет в амбулаторных и стационарных учреждениях Франции, Испании, Перу, Индии, Кении и Эквадора. Эффективность и безопасность рацекадотрила сравнивались с плацебо или отсутствием лечения. Рацекадотрил может снизить риск недостаточности регидратации (ОР 0,41, 95% ДИ 0,13-1,23, 2 РКИ, 192 участника, доказательства с низкой степенью достоверности). Данных о продолжительности диареи, количестве испражнений в первые 48 часов недостаточно, чтобы сделать вывод, количество испражнений в первые 48 часов, по-видимому, было ниже в двух исследованиях, измеряющих это, хотя данные нельзя объединить. Продолжительность пребывания в больнице была одинаковой в двух исследованиях, измеряющих это, и в целом не было никаких доказательств того, что рацекадотрил увеличивал общую частоту нежелательных явлений (ОР 0,90, 95% ДИ 0,66-1,22, 5 РКИ, 688 участников, доказательства с низкой степенью достоверности). Большинство нежелательных явлений в группе рацекадотрила были легкими или умеренными. Выводы авторов: Рацекадотрил, по-видимому, является безопасным препаратом, но имеет мало пользы в лечении острой диареи у детей в возрасте до пяти лет. Имеющиеся данные не подтверждают рутинное применение рацекадотрила при лечении острой диареи у детей в возрасте до пяти лет вне контекста плацебо-контролируемых РКИ. 18 декабря 2019 г. На сегодняшний день Все исследования, включенные в последний поиск Все исследования, выявленные в ходе последнего поиска (4 марта 2019 г.), были включены в обзор, и никаких текущих исследований не выявлено.
Авторы исследования: Yi Liang, Lingli Zhang, Linan Zeng, Morris Gordon, Jin Wen
Отзывы пациентов на racecadotril