Цели/предпосылки: Роль инфекции Helicobacter pylori в функциональной диспепсии (FD) остается спорной. Несколько рандомизированных контролируемых исследований с участием населения на Западе не выявили статистически значимого преимущества по сравнению с плацебо. Однако ни в одном из этих исследований не было задействовано азиатское население с высоким уровнем инфицирования.
В нашей азиатской популяции, базирующейся в Сингапуре, было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по эрадикации H. pylori при ФП. Сорок один пациент получал активное лечение, состоящее из 1-недельного курса омепразола в дозе 20 мг один раз в день, кларитромицина в дозе 250 мг два раза в день и тинидазола в дозе 500 мг два раза в день, в то время как еще 41 пациент получал соответствующие таблетки плацебо. Оценка диспепсии была получена путем оценки 5 диспептических симптомов по шкале Лайкерта. Оценку симптомов и дыхательный тест на мочевину повторяли через 6 недель, 6 и 12 месяцев от начала лечения. Первичной конечной точкой было разрешение симптомов, определяемое как оценка диспепсии 0 или 1 в конце 12-месячного наблюдения.
При анализе намерения лечить разрешение симптомов наблюдалось у 24% пациентов, получавших активное лечение, и у 7% пациентов, получавших плацебо, разница в доле пациентов с устранением симптомов была статистически значимой (Р=0,02, 95% доверительный интервал: 1,1-17,7). Показатели эрадикации H. pylori на протокол и намерение лечить составили 80,0 и 68,3% при активном лечении и 5,6 и 4,9% при плацебо (оба значения P<,0,0001). Среди пациентов с эрадикацией H. pylori при активном лечении частота устранения симптомов составила 39% (10 из 26), тогда как среди пациентов в группе плацебо, у которых была персистирующая инфекция H. pylori, она составила 3% (один из 35). В многофакторном анализе статус H. pylori после лечения был единственным предиктором разрешения симптомов. У большинства пациентов, 91,5%, наблюдалась язвоподобная диспепсия, изжога и кислотная регургитация были редкостью, и после лечения не наблюдалось увеличения.
В отличие от западной популяции, наши результаты показывают, что пациенты с FD в Азии выиграют от лечения инфекции H. pylori с 13-кратным увеличением шансов на устранение симптомов после ее ликвидации.
Авторы исследования: Kok-Ann Gwee, Leyan Teng, Reuben-K M Wong, Khek-Yu Ho, Dede-Selamat Sutedja, Khay-Guan Yeoh
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на tinidazole