Важно: Заболевание глаз щитовидной железы может быть изнурительным аутоиммунным заболеванием, характеризующимся прогрессирующим проптозом или диплопией. В рандомизированных клинических исследованиях тепротумумаб сравнивали с плацебо, но не с внутривенным введением метилпреднизолона (IVMP), который иногда используется в клинической практике для лечения этого состояния.
Провести скорректированное на соответствие косвенное сравнение тепротумумаба с IVMP и плацебо. Источники данных: Неидентифицированные данные на уровне пациентов из исследований тепротумумаба и сводные данные из литературы о наиболее рекомендуемом режиме IVMP. Выбор исследования: PubMed и Embase искали рандомизированные/обсервационные исследования с использованием ключевых терминов и контролируемой лексики. Полные тексты подходящих статей были рассмотрены и каталогизированы. Извлечение и обобщение данных: Проводится 1 рецензентом (R.A.Q.) и 1 проверяющим (R.B.), включая характеристики исследования, критерии приемлемости, исходные характеристики и результаты. Основные результаты и показатели: Изменения в проптозе на миллиметр и реакции диплопии (процент со снижением ≥1 степени) от исходного уровня до 12-й недели у пациентов, получавших IVMP и плацебо, и до 24-й недели у пациентов, получавших тепротумумаб.
Поиск выявил 1019 записей и 6 с помощью ручного поиска, оповещений и вторичных ссылок. После исключения дубликатов и скрининга полнотекстовых записей 12 исследований IVMP были включены в скорректированное на соответствие косвенное сравнение (11 для изменения проптоза [n = 419], 4 для ответа на диплопию [n = 125] и 2 исследования сравнения тепротумумаба [n = 79] и плацебо [n = 83]).). Лечение IVMP привело к разнице в проптозе -0,16 мм (95% ДИ, от -1,55 до 1,22 мм) от исходного уровня до 12-й недели по сравнению с плацебо. Разница в лечении проптоза между IVMP и тепротумумабом составила -2,31 мм (95% ДИ от -3,45 до -1,17 мм) в пользу тепротумумаба. Лечение ИВМП (отношение шансов 2,69, 95% ДИ 0,94-7,70) не было предпочтительнее плацебо по шансам ответа на диплопию, однако тепротумумаб был предпочтительнее ИВМП (отношение шансов 2,32, 95% ДИ 1,07-5,03). Выводы и актуальность: Этот метаанализ предполагает, что использование IVMP связано с небольшим, обычно не клинически значимым изменением по сравнению с исходным уровнем в проптозе по сравнению с плацебо, со скромными изменениями в диплопии. Хотя это неслучайное сравнение предполагает, что использование тепротумумаба по сравнению с IVMP связано с большим улучшением проптоза и может быть в два раза более вероятно, что диплопия уменьшится на 1 степень или выше, рандомизированные исследования, сравнивающие эти 2 метода лечения, были бы оправданы, чтобы определить, превосходит ли одно лечение другое с клинической точки зрения. соответствующая степень.
Авторы исследования: Raymond S Douglas, Roger Dailey, Prem S Subramanian, Giuseppe Barbesino, Shoaib Ugradar, Ryan Batten, Rana A Qadeer, Chris Cameron
Отзывы пациентов на methylprednisolone