Снижение активности рассеянного склероза при применении алемтузумаба по сравнению с подкожным интерфероном бета-1а (SC IFNB-1a) в исследованиях основной фазы 2/3 сопровождалось увеличением частоты инфекций, которые в основном были несерьезными и поддавались лечению. Эффективность алемтузумаба сохранялась более 6 лет.
Для оценки инфекций в течение 6 лет у пациентов, получавших алемтузумаб.
В трех рандомизированных исследованиях (CAMMS223, Сравнение эффективности алемтузумаба и Ребифа при рассеянном склерозе (CARE-MS) I и CARE-MS II) сравнивались два курса алемтузумаба в дозе 12 мг с SC IFNB-1a в дозе 44 мкг у пациентов с активным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Расширенное исследование (CAMMS03409) обеспечило дальнейшую оценку и при необходимости повторное лечение алемтузумабом.
Инфекции чаще возникали при применении алемтузумаба в дозе 12 мг, чем при СК IFNB-1a, в течение 1-го года (58,7% против 41,3%) и 2-го (52,6% против 37,7%), но снизились у пациентов, получавших алемтузумаб, в последующие годы. 3 (46.6%), 4 (42.8%), 5 (40,9%) и 6 (38,1%). Серьезные инфекции были редкостью (1,0%-1,9% в год). Инфекции были преимущественно (>95%) легкой и средней степени тяжести и включали инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и кожно-слизистые герпетические инфекции. Профилактический ацикловир уменьшал количество герпетических инфекций. Количество лимфоцитов после терапии алемтузумабом не предсказывало риск заражения.
Инфекции, вызванные алемтузумабом, были в основном легкими или умеренными и со временем уменьшались, что соответствовало сохранению компонентов защитного иммунитета.
Авторы исследования: Sibyl Wray, Eva Havrdova, David R Snydman, Douglas L Arnold, Jeffrey A Cohen, Alasdair J Coles, Hans-Peter Hartung, Krzysztof W Selmaj, Howard L Weiner, Nadia Daizadeh, David H Margolin, Madalina C Chirieac, D Alasta
Отзывы пациентов на alemtuzumab