Инфекция, связанная с катетером, является третьей причиной инфекций в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), увеличивая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, смертность и расходы. Антисептика кожи является одной из наиболее распространенных профилактических мер. В этом отношении представляется предпочтительным рекомендовать использование спиртового повидон-йода или хлоргексидина, а не водного повидон-йода. Однако данные, сравнивающие хлоргексидин с повидон-йодом, оба из которых находятся в спиртовых растворах, остаются ограниченными. Более того, преимущества усиленной очистки перед дезинфекцией кожи, которая не заметно загрязнена, еще не подтверждены в рандомизированном исследовании.
Проспективное многоцентровое факторное рандомизированное контролируемое слепое исследование 2 × 2 будет проведено в 11 отделениях интенсивной терапии шести французских больниц. Все взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет, которым требуется установка по крайней мере одного периферического артериального катетера и/или нетуннелированного центрального венозного катетера и/или катетера для гемодиализа и/или артериального легочного катетера, будут случайным образом распределены для ухода за всеми их катетерами с использованием одной из четырех стратегий подготовки кожи (2% хлоргексидин/70% изопропиловый спирт или 5% повидон йод/69% этанол с предварительной очисткой кожи или без нее). При удалении катетера кончики катетера будут подвергнуты количественному культивированию. Наборы аэробных и анаэробных культур крови будут регулярно собираться, когда у пациента есть лихорадка, гипотермия или другие показания. В случае подозрения на инфекцию, связанную с катетером, анкета пациента будет рассмотрена независимым судебным комитетом. Мы планируем принять 2400 пациентов (4800 катетеров). Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что использование 2% спиртового хлоргексидина по сравнению с 5% спиртовым повидон-йодом при подготовке кожи снижает частоту инфекций, связанных с катетером. Вторая конечная точка заключается в демонстрации того, что усиленная очистка кожи перед дезинфекцией кожи, которая не является заметно загрязненной, не уменьшает колонизацию катетера. Другие результаты включают сравнение колонизации кожи в месте введения катетера, сравнение колонизации катетера и связанной с катетером бактериемии, происходящей во время реализации четырех стратегий подготовки кожи, а также переносимость кожи, продолжительность госпитализации, смертность и затраты.
Это исследование поможет обновить рекомендации по выбору антисептического средства для использования при подготовке кожи перед введением сосудистого катетера и, как следствие, эпидурального катетера, а также поможет обновить рекомендации о полезности очистки кожи перед дезинфекцией, когда кожа заметно не загрязнена. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov номер NCT01629550.
Авторы исследования: Véronique Goudet, Jean-François Timsit, Jean-Christophe Lucet, Alain Lepape, Dorothée Balayn, Sabrina Seguin, Olivier Mimoz
Отзывы пациентов на chlorhexidine