Внебольничный бактериальный менингит (CABM) является опасным для жизни заболеванием, которое часто встречается у людей с ослабленным иммунитетом. Внутривенное введение цефтриаксона, производителем которого является компания Rocephin (ROC), рекомендуется в качестве терапии первой линии в Южной Африке. Несмотря на опасения относительно терапевтической эквивалентности с непатентованными препаратами, это первое исследование, в котором было проведено сравнение клинической фармакокинетики (ПК) непатентованного препарата цефтриаксона с оригинатором.
Сравнить эффективность и безопасность Аспен-цефтриаксона (AC) и ROC при лечении CABM у взрослых.Методы. В общей сложности 63 подходящих пациента были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема по 2 г любого препарата два раза в день в течение периода, основанного на идентификации возбудителя и клиническом суждении их врача. Первичной конечной точкой этого исследования было сравнение клинических показателей, в частности концентраций каждого препарата в спинномозговой жидкости, с соответствующими парными образцами плазмы. Хотя это исследование было недостаточно эффективным для оценки эффективности, безопасность можно было бы оценить на основе сообщений о нежелательных явлениях.
Две группы пациентов были эпидемиологически схожи. Не было статистически значимых различий в PK между обоими агентами, равно как и каких-либо различий в отношении безопасности.
AC можно рассматривать как эквивалент ROC в отношении PK и безопасности у пациентов с CABM.
Авторы исследования: Guy A Richards, Eugene Elliott, Erica J Shaddock, David Mushi, Mogiyana Mzileni, Roanne Ray, Stephen Rulisa, Freddy Seolwane, Sarah L Stacey, Anton Stoltz, Jacqueline P Venturas, Herman Schoeman
Отзывы пациентов на ceftriaxone