Определить, повышает ли 3%-ный в/в левоментол, добавленный к гелю ибупрофена (5% в/в), его эффективность по сравнению с одним только гелем ибупрофена или гелем диклофенака (1,16%) для лечения повреждений мягких тканей.
В общей сложности 182 пациента с острыми повреждениями мягких тканей приняли участие в рандомизированном однократном слепом исследовании с однократной дозой для оценки эффективности и безопасности трех местных обезболивающих гелей. Эффективность оценивалась как изменение балла по числовой шкале оценки боли.
Среднее время значительного облегчения боли составило 20 минут для гелей ибупрофен/левоментол и диклофенак, но 25 минут для геля ибупрофен. Через 2 часа значительно больше пациентов, получавших гель ибупрофен/левоментол, сообщили о ощущении охлаждения (45,8%) по сравнению с гелями диклофенак (16,4%) или ибупрофен (14,7%), и оба геля ибупрофен/левоментол и диклофенак обеспечивали значительно более эффективное общее облегчение боли по сравнению с гелем ибупрофен. Было зарегистрировано несколько нежелательных явлений и никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом.
Хотя все гели эффективно снимали боль, как гели ибупрофен/левоментол, так и диклофенак обеспечивали превосходное общее облегчение боли по сравнению с гелем ибупрофен, с более коротким средним временем до значительного облегчения боли. Только гель ибупрофен/левоментол обеспечивал охлаждение в течение 2 часов. Ни один из гелей не был связан с серьезными проблемами безопасности. EudraCT № 2015-005240-33 Реестр клинических испытаний ЕС URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search
Авторы исследования: Alan G Wade, Gordon M Crawford, David Young, Stephen Corson, Colin Brown
Отзывы пациентов на diclofenac