Оценить безопасность, эффективность и соответствие Бронуку (бромфенак натрия офтальмологический раствор 0,1%) после LASEK в сравнении с глюкокортикоидами.
В этом проспективном исследовании 60 пациентов (120 глаз), получавших LASEK, были рандомизированы в группу бромфенака натрия (60 глаз) и контрольную группу (60 глаз). Пациенты в обеих группах первоначально получали дексаметазон 0,1% четыре раза в день после LASEK в течение 7 дней, а затем пациенты в группе бромфенака натрия получали Бронук дважды в день в течение следующих 11 недель, в то время как пациенты из контрольной группы получали фторметолон 0,1% с постепенно снижающимися дозами в течение того же периода.. Были записаны результаты рутинных обследований, проведенных до и через 3, 10, 30, 90 и 180 дней после LASEK, включая нескорректированную остроту зрения, остроту зрения с наилучшей коррекцией, внутриглазное давление (ВГД), топографию роговицы, глазные симптомы и признаки, которые использовались для сравнения между двумя группами. Все данные правых глаз были проанализированы на предмет их независимости, нормальности и однородности дисперсии. Соответственно проводили t-тест независимых выборок или непараметрический тест Манна-Уитни.
Не было статистически значимой разницы в ВГД и топографии роговицы (K1, K2, SAI, SRI и CY) между двумя группами после операции. ВГД составило (16,33 ± 6,21) мм рт.ст. (1 мм рт.ст. = 0,133 кПа), (15,67 ± 2,82) мм рт.ст., (15,35 ± 2,22) мм рт.ст. и (13,10 ± 3,41) мм рт.ст. в группе бромфенака натрия и (16,87 ± 3,68) мм рт.ст., (14,05 ± 2,23) мм рт.ст., (14,39 ± 2,22) мм рт.ст. и (13,18 ± 2,49) мм рт. ст. в контрольной группе через 10, 30, 90 и 180 дней соответственно. Группа, получавшая бромфенак натрия, показала значительно лучшую некорригированную остроту зрения (5,16 ± 0,08), чем контрольная группа (5,02 ± 0,09) на 30-й день (t = 2,32, P <, 0,05). В группе, получавшей бромфенак натрия, у четырех глаз наблюдалась зрительная усталость, а у четырех глаз на 180-й день появились симптомы сухости глаз. Все эпителиальные лоскуты были хорошо расположены с удовлетворительным процессом заживления. В каждой группе был один случай (два глаза) помутнения на 30-й день, а в группе бромфенака натрия был еще один случай (2 глаза) нового помутнения на 60-й день. Но все случаи помутнения были оценены в 0,5 балла в соответствии со стандартом Fantes, слишком легкие, чтобы ухудшить остроту зрения, и были устранены после частого местного приема лекарств в течение 1 месяца. Четырем пациентам из контрольной группы были назначены антиглаукомные препараты из-за повышенного ВГД. Рефракционный статус оставался стабильным у пациентов из обеих групп.
Введение препарата Бронук может уменьшить количество кортикостероидов или частично заменить их. Легкая дымка в начале после LASEK может исчезнуть после интенсивного лечения.
Авторы исследования: Shiyu Chen, Yang Jiang, Chenying Yu, Ying Li
Отзывы пациентов на dexamethasone