Ацетаминофен (парацетамол, APAP) широко используется для облегчения легкой и умеренной боли и снижения температуры. На всасывание препарата может влиять лекарственная форма, это может иметь последствия для облегчения боли у некоторых людей, потенциально объясняя неоптимальную эффективность обезболивания.
Оценить распад и растворение новой быстрорастворимой таблетированной формы ацетаминофена (FD-APAP) и влияние на фармакокинетические и фармакодинамические параметры.
Два рандомизированных, одноцентровых, открытых, однократных, двухсторонних перекрестных исследования у здоровых людей для сравнения FD-APAP (таблетки 2 × 500 мг) со стандартным ацетаминофеном (таблетки 2 × 500 мг). Гамма-сцинтиграфию использовали для оценки распада таблеток (Исследование 1, N = 24), а профили плазмы оценивали натощак (Исследование 2, N = 40).
В исследовании 1 среднее время до полного распада (12,9 против 69,6 мин, P <, 0,0001) и начало распада были значительно быстрее при применении FD-APAP, чем при применении стандартного ацетаминофена (P <, 0,0001). В исследовании 2 медиана T(max) была значительно выше для FD-APAP (0,50 против 0,67 ч, P <, 0,01), а AUC (0-30 мин) была значительно выше (4,51 против 2,74, P <, 0,05). AUC (0-t) и AUC (0-inf) были сопоставимы между двумя исследуемыми методами лечения.
Несмотря на отсутствие сравнительных клинических данных, можно ожидать, что препарат FD-APAP преодолеет некоторые проблемы, связанные с медленной и переменной абсорбцией стандартных таблетированных форм ацетаминофена, улучшая терапевтический результат и избегая необходимости перехода на альтернативные терапевтические варианты.
По сравнению со стандартным ацетаминофеном, препарат FD-APAP приводит к значительно более быстрому началу распада и более быстрому всасыванию.
Авторы исследования: C G Wilson, Cyril P Clarke, Yan Yan L Starkey, Geoffrey D Clarke
Отзывы пациентов на paracetamol