Биодоступность двух таблетированных форм цетиризина (Zetir от Abbott и Zyrtek от UCB) сравнивалась у 14 здоровых добровольцев мужского пола, которые получали однократную дозу 10 мг цетиризина дигидрохлорида в открытом рандомизированном двухпериодном перекрестном исследовании с 7-дневным периодом вымывания между дозами.
Образцы плазмы получали с интервалом в 24 часа, и концентрации цетиризина определяли методом ВЭЖХ с ультрафиолетовой детекцией.
По концентрации цетиризина в плазме v.
временные кривые, AUC(0-24) (область под концентрацией v.
временные кривые от 0 до 24 ч), Cmax (максимальная достигнутая концентрация), Tmax (время достижения Cmax), Ke (конечная константа элиминации первого порядка), период полувыведения (t1/2) и AUC (0-бесконечность) (площадь под концентрацией v.
временные кривые, экстраполированные на бесконечность) были получены.
Две марки таблеток цетиризина дигидрохлорида не показали статистически значимых различий в биодоступности, оцененных с помощью анализа AUC(0-24), AUC(0-бесконечность), Cmax, Tmax, Ke и значения t1/2.
На основании этих результатов и на основании требований Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США [1985, 1993] мы пришли к выводу, что оба препарата биоэквивалентны.
Авторы исследования: M N Muscará, G de Nucci
Отзывы пациентов на cetirizine