В предыдущем исследовании цетиризин и фексофенадин аналогичным образом облегчали симптомы сезонного аллергического ринита в первые 5 часов, но цетиризин был более эффективен через 21-24 часа после введения.
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивался ответ на лечение в период от 5 до 12 часов.
Подходящие пациенты с аллергией на амброзию подвергались воздействию пыльцы в Отделении воздействия окружающей среды и были рандомизированы (n = 599) на однократную дозу цетиризина 10 мг, фексофенадина 180 мг или плацебо (2,5:2,5:1). Первичной конечной точкой эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем показателя общего комплекса тяжести симптомов (TSSC) через 12 часов после введения.
Оценка TSSC представляла собой сумму самооценочных баллов (от 0 = отсутствует до 3 = тяжелая степень) для насморка, чихания, зуда в носу/небе/горле и зуда/слезотечения, зарегистрированных в течение получаса.
Средний базовый TSSC показатели были схожими: 9,2, цетиризин и фексофенадин, 8,9, плацебо.
Снижение показателей TSSC по сравнению с исходным уровнем составило 4,3 через 12 часов и 5,0 в целом (т.е. в среднем через 5-12 часов после приема) для цетиризина и 3,4 и 4,4 соответственно для фексофенадина.
Цетиризин вызывал на 26% большее снижение TSSC через 12 часов (p = 0,001) и на 14% большее снижение TSSC в целом (p = 0,006) по сравнению с фексофенадином.
Цетиризин и фексофенадин снижали показатели TSSC (p <, 0,001) и отдельные симптомы. (p <, 0,05) больше, чем плацебо.
Однако цетиризин был более эффективен, чем фексофенадин (p <, 0,05) при насморке и чихании (12 часов и в целом), зуде/слезотечении (12 часов) и зуде в носу/горле/вкус (в целом). Частота побочных эффектов, связанных с лечением, и сонливости была одинаковой в группах: цетиризин – 25,3 и 0,8% соответственно, фексофенадин – 29,6 и 0% соответственно, плацебо – 35,0 и 0% соответственно.
В заключение, цетиризин вызывал большее облегчение симптомов сезонного аллергического ринита. чем фексофенадин через 12 часов после приема дозы и в течение 5-12-часового периода после приема дозы.
Авторы исследования: James H Day, Maureen P Briscoe, Elizabeth Rafeiro, Jodan D Ratz, Anne K Ellis, Charles W Frankish, Douglass Chapman, Emilio C deGuia, Benjamin Kramer, Christopher Warner
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на fexofenadine