Оценить и сравнить фармакодинамические эффекты IY-81149 и омепразола на рН желудка у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Шестьдесят добровольцев мужского и женского пола с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью были включены в двойное слепое двустороннее перекрестное исследование с диапазоном доз. Испытуемых рандомизировали на три группы, причем в каждой группе сравнивали эффект одной из трех доз IY-81149 (5, 10 или 20 мг) с 20 мг омепразола. IY-81149 и омепразол вводили один раз в день в течение 5 дней. Непрерывные 24-часовые измерения рН проводили перед первой дозой (исходная) и после пятой дозы в оба периода. Подавление желудочной кислоты оценивали на основе следующих параметров: AUC (0-24), медиана рН в 24-часовом интервале (pHmedian) и процент времени в 24-часовом интервале, в течение которого рН желудка был больше 4 (tpH &gt, 4). Также были рассчитаны усеченные параметры AUC AUC(0-8), AUC (8-16) и AUC (16-24). Влияние IY-81149 и омепразола на рН желудка сравнивали с помощью ковариационного анализа. Также была оценена зависимость доза-реакция для IY-81149.

Не было статистически значимых различий между 5 мг IY-81149 и 20 мг омепразола с точки зрения AUC(0-24), pHmedian, tpH, 4, AUC(0-8) и AUC(8-16). IY-81149 в дозе 10 мг вызывал значительно большее подавление желудочной кислоты, чем омепразол, на основании значений AUC(0-24), pHmedian, tpH &gt, 4, AUC(8-16) и AUC(16-24). Введение 20 мг IY-81149 приводило к значительно большему подавлению желудочной кислоты на основе всех параметров. Все дозы IY-81149 были более эффективными, чем омепразол, в течение 16-24 часов после введения дозы.

Введение 10 и 20 мг IY-81149 приводило к статистически значимо большему и длительному подавлению рН желудка, чем 20 мг омепразола.

Авторы исследования: A P Periclou, R Goldwater, S M Lee, D W Park, D Y Kim, K D Cho, F Boileau, W T Jung

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole