Безопасность и эффективность сиропа лоратадина (Sch 29851, CAS 79794-75-5) (5 или 10 мг QD) сравнивали с суспензией терфенадина (CAS 50679-08-8) (30 мг внутривенно) в рандомизированном, слепом, параллельном многоцентровом исследовании третьей стороны.
Двести тридцать шесть детей в возрасте от 6 до 12 лет с хроническими аллергическими кожными заболеваниями проходили лечение в течение 14 дней.
Преобладающим заболеванием кожи был атрофический дерматит (88% от общей популяции). Оценка эффективности была основана на оценке исследователем и пациентом симптомов, общего состояния заболевания и терапевтического ответа на лечение.
После 7 и 14 дней лечения и при анализе конечных точек (последнее действительное посещение для всех пациентов) среднее снижение по сравнению с исходным уровнем общая оценка признаков/симптомов и всех отдельных симптомов достоверно не различались (p >, 0,05) в зависимости от лечения.
Зуд улучшился на 54% в группе лоратадина и на 58% в группе терфенадина в анализе конечных точек.
Сорок- у пяти процентов пациентов, получавших лоратадин, и у 46% пациентов, получавших терфенадин, наблюдалось полное или заметное облегчение симптомов в конце лечения.
Эффективность лоратадина повысилась в ходе исследования, что свидетельствует о том, что у пациентов не развилась толерантность к препарату в течение 14-дневного курса. из терапии.
Побочные эффекты легкой и средней степени тяжести, связанные с лечением, были зарегистрированы у 7/113 пациентов (6%), получавших лоратадин, и у 11/119 пациентов (9%), получавших терфенадин.
Разовые суточные дозы 5 мг или 10 мг сиропа лоратадина были сопоставимо с суспензией терфенадина в дозе 30 мг два раза в день для улучшения симптомов хронических аллергических кожных заболеваний у детей.
Лоратадин безопасен и хорошо переносится.
Авторы исследования: B N Lutsky, J L Schuller, R Cerio, M L Chieira, A Giannetti, H M Gonçalves, L J deGroot, A Vareltzides, B Guillot, C W Lynde, et al.
Отзывы пациентов на loratadine