Основываясь на наблюдательных исследованиях, рекомендуется введение хирургической противомикробной профилактики (SAP) для предотвращения инфекции в месте операции (SSI) в течение 60 минут перед разрезом. Однако точное оптимальное время неизвестно. В этом исследовании сравнивалось раннее и позднее введение SAP перед операцией.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 3-й фазы мы включили взрослых стационарных пациентов общей хирургии (возраст ≥18 лет) в двух швейцарских больницах в Базеле и Арау. Пациенты были рандомизированы централизованно и стратифицированы по больницам в соответствии с ранее существовавшим сгенерированным компьютером списком в соотношении 1:1, чтобы получать SAP рано в анестезиологической палате или поздно в операционной. Пациенты и группа по оценке результатов были слепы к групповому распределению. SAP состоял из однократной внутривенной инфузии 1·5 г цефуроксима, обычно используемого цефалоспорина с коротким периодом полураспада, в течение 2-5 мин (в сочетании с 500 мг метронидазола при колоректальной хирургии). Первичной конечной точкой было возникновение SSI в течение 30 дней после операции. Основные анализы были сделаны с намерением лечить. Пробная версия зарегистрирована в ClinicalTrials.gov , номер NCT01790529. Результаты: В период с 21 февраля 2013 года по 3 августа 2015 года 5580 пациентов были рандомизированы для получения SAP рано (2798 пациентов) или поздно (2782 пациента). Было проанализировано 5175 пациентов (2589 в ранней группе и 2586 в поздней группе). Среднее время введения составило 42 мин до разреза в ранней группе (IQR 30-55) и 16 мин до разреза в поздней группе (IQR 10-25). Частота наблюдения в стационаре составила 100% (5175 из 5175 пациентов), частота амбулаторного 30-дневного наблюдения составила 88,8% (4596 из 5175), при общей частоте SSI 5,1% (234 из 4596). Раннее введение SAP существенно не снижало риск развития SSI по сравнению с поздним введением (отношение шансов 0·93, 95% ДИ 0·72-1·21 , p=0·601). Интерпретация: Наши результаты не подтверждают какого-либо сужения 60-минутного окна для введения цефалоспорина с коротким периодом полувыведения, тем самым устраняя необходимость во все более сложных рекомендациях по срокам SAP. Финансирование: Швейцарский Национальный научный фонд, Больница Арау, Базельский университет, Фонд Готфрида и Джулии Бангертер-Райнер, Фонд Гиппократа и Фонд Норы ван Меувен-Хефлигер.
Авторы исследования: Walter P Weber, Edin Mujagic, Marcel Zwahlen, Marcel Bundi, Henry Hoffmann, Savas D Soysal, Marko Kraljević, Tarik Delko, Marco von Strauss, Lukas Iselin, Richard X Sousa Da Silva, Jasmin Zeindler, Rachel Rosenthal,
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на cefuroxime