Кларитромицин – это новый макролидный антибиотик, который активен in vitro против различных организмов, вызывающих острый средний отит у детей.
Исходное соединение метаболизируется до микробиологически активного 14-гидроксикларитромицина, который особенно активен против гемофильного гриппа.
Сравнивали безопасность и эффективность суспензий кларитромицина и амоксициллина при лечении острого среднего отита у детей в возрасте от 1 до 12 лет включительно.
Это была фаза III, однократное слепое (слепое исследование), рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование.
Пероральную суспензию кларитромицина вводили в дозе 7,5 мг/кг (максимум 500 мг) два раза в день, а суспензию амоксициллина в дозе 20 мг/кг (максимум 750 мг) вводили два раза в день в течение 7-10 дней в соотношении 1:1.
Клинические оценки проводились до лечения, в течение 48 часов после лечения и через 10-14 дней после лечения.
Каждому ребенку была выполнена миринготомия для получения микробиологического образца перед обработкой и при последующих посещениях по клиническим показаниям.
В общей сложности было зарегистрировано 79 детей, 39 в группе лечения кларитромицином и 40 в группе лечения амоксициллином.
Тридцать два ребенка были исключены из анализа эффективности по различным причинам.
Показатели клинического успеха (излечение и улучшение) через 0-4 дня после лечения составили 93% для кларитромицина и 90% для амоксициллина (P >, 0,999). В общей сложности у 17 детей (10, получавших кларитромицин, 7, получавших амоксициллин) наблюдались некоторые побочные эффекты, причем наиболее частыми жалобами были желудочно-кишечные расстройства.
Клинически значимых различий в лабораторных тестах между группами обнаружено не было.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: J S Pukander, J P Jero, E A Kaprio, M J Sorri
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin