Сети телемедицины начинают предоставлять возможности для проведения исследований в области неотложной медицины, но использование телемедицины для набора участников для клинических испытаний не было подтверждено. Целью этого исследования согласия было определить, не уступает ли понимание пациентом информированного согласия на проведение исследований с использованием телемедицины стандартному информированному согласию на проведение исследований лицом к лицу (F2F).
Проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в академическом центре Среднего Запада с посещением 60 000 человек. отделение неотложной помощи (ED), чтобы проверить, обеспечивает ли информированное согласие на исследование с поддержкой телемедицины понимание без ущерба по сравнению со стандартным согласием. Это исследование было проведено в рамках родительского клинического испытания, оценивающего эффективность 0,12% перорального приема хлоргексидина глюконата в профилактике внутрибольничной пневмонии у взрослых пациентов с ЭД с ожидаемой госпитализацией. Перед привлечением к участию в исследовании потенциальные участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения согласия с помощью телемедицины по сравнению со стандартным согласием F2F. Телемедицинская связь была обеспечена с помощью коммерчески доступного интерфейса (платформа REACH, Vidyo Inc.) с врачом скорой помощи, расположенным в другой части ED. Понимание согласия на исследование (первичный результат) измерялось с использованием модифицированного инструмента качества информированного согласия (QuIC), проверенного инструмента для измерения понимания информированного согласия на исследование. Коэффициент начисления родительских испытаний и качественные данные опроса были второстепенными результатами.
В общей сложности 131 пациент был рандомизирован (n = 64, телемедицина), и было проведено 101 обследование QuIC. Понимание информированного согласия на исследование с использованием телемедицины не уступало согласию F2F (баллы QuIC 74,4 ± 8,1 против 74,4 ± 6,9 по 100-балльной шкале, p = 0,999). Субъективное понимание согласия (р = 0,194) и показатели начисления родительского пробного исследования (56% против 69%, р = 0,142) были схожими.
Телемедицина не уступает согласию F2F для предоставления информированного согласия на исследование, при этом не обнаружено различий в понимании и понимании, о котором сообщают пациенты. Это исследование согласия послужит основой для разработки будущих клинических испытаний с поддержкой телемедицины.
Авторы исследования: Morgan R Bobb, Paul G Van Heukelom, Brett A Faine, Azeemuddin Ahmed, Jeffrey T Messerly, Gregory Bell, Karisa K Harland, Christian Simon, Nicholas M Mohr
Отзывы пациентов на chlorhexidine