Распространенность инфекции в месте операции (SSI) остается более высокой при желудочно-кишечной хирургии, чем при других операциях. Хотя в нескольких руководствах указывается на эффективность хлоргексидина и повидон-йода в снижении частоты SSI, оптимальная рекомендация до сих пор не установлена. Поэтому необходимо определить более эффективный антисептик для подготовки места операции. Оланексидин (1,5% оланедина, фармацевтическая фабрика Otsuka, Токусима, Япония), который является новым антисептиком в Японии, обладает антимикробной активностью в отношении широкого спектра бактерий, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии. Наше исследование внесет вклад в определение нового антисептика для использования в желудочно-кишечных и других операциях. Методы и анализ: Мы предлагаем многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения двух методов лечения, то есть 1,5% оланексидина или 10% повидон-йода, для хирургической подготовки кожи для предотвращения SSI при операциях на желудочно-кишечном тракте с чистыми загрязнениями и хирургическими ранами. В исследование будут включены пациенты в возрасте ≥20 лет на момент получения согласия. Основным показателем результата является показатель SSI через 30 дней после операции. Для первичного анализа, который направлен на сравнение эффектов лечения, скорректированный коэффициент риска и его 95% ДИ будут оценены с использованием метода Мантеля-Хензеля. Этика и распространение: Протокол был сначала одобрен Институциональным наблюдательным советом Медицинской школы Университета Кейо, а затем институциональным наблюдательным советом каждого участвующего сайта. Набор участников начался в июне 2018 года. Окончательные результаты будут опубликованы в международных рецензируемых медицинских журналах. Регистрационный номер пробной версии: UMIN 000031560, Предварительные результаты.
Авторы исследования: Masashi Takeuchi, Hideaki Obara, Hirofumi Kawakubo, Masahiro Shinoda, Koji Okabayashi, Shuhei Mayanagi, Tomoyuki Irino, Kazumasa Fukuda, Rieko Nakamura, Norihito Wada, Minoru Kitago, Hiroshi Yagi, Yuta Abe, Go Oshima
Отзывы пациентов на chlorhexidine