Элотузумаб, иммуностимулирующее моноклональное антитело, нацеленное на сигнальную молекулу активации лимфоцитов F7 (SLAMF7), продемонстрировал активность в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном в исследовании фазы 1b-2 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

В этом исследовании фазы 3 мы случайным образом распределили пациентов на прием либо элотузумаба в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (группа элотузумаба), либо только леналидомида и дексаметазона (контрольная группа). Сопутствующими конечными точками были выживаемость без прогрессирования и общая частота ответов. Окончательные результаты для сопутствующих конечных точек сообщаются на основе запланированного промежуточного анализа выживаемости без прогрессирования.

В целом, 321 пациент был отнесен к группе элотузумаба и 325 – к контрольной группе. После медианы наблюдения 24,5 месяцев показатель выживаемости без прогрессирования через 1 год в группе элотузумаба составил 68% по сравнению с 57% в контрольной группе, через 2 года показатели составили 41% и 27% соответственно. Медиана выживаемости без прогрессирования в группе элотузумаба составила 19,4 месяца по сравнению с 14,9 месяцами в контрольной группе (отношение рисков прогрессирования или смерти в группе элотузумаба 0,70, 95% доверительный интервал 0,57-0,85, P&lt 0,001). Общая частота ответа в группе элотузумаба составила 79% по сравнению с 66% в контрольной группе (P&lt,0,001). Общими нежелательными явлениями 3 или 4 степени тяжести в двух группах были лимфоцитопения, нейтропения, утомляемость и пневмония. Инфузионные реакции произошли у 33 пациентов (10%) в группе элотузумаба и были 1 или 2 степени у 29 пациентов.

У пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, получавших комбинацию элотузумаба, леналидомида и дексаметазона, наблюдалось значительное относительное снижение на 30% риска прогрессирования заболевания или смерти. (Финансируется Bristol-Myers Squibb и AbbVie Biotherapeutics, ELOQUENT-2 ClinicalTrials.gov номер, NCT01239797.).

Авторы исследования: Sagar Lonial, Meletios Dimopoulos, Antonio Palumbo, Darrell White, Sebastian Grosicki, Ivan Spicka, Adam Walter-Croneck, Philippe Moreau, Maria-Victoria Mateos, Hila Magen, Andrew Belch, Donna Reece, Meral Beksac, Andrew Spencer, Heather Oakervee, Robe

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на elotuzumab