Хотя два недавно запущенных моноклональных антитела (mAb), элотузумаб и даратумумаб, показали хорошие результаты у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM), их эффективность и безопасность остаются неопределенными.
Поэтому мы провели систематический обзор и мета-анализ наиболее недавние клинические испытания, в которых оценивалась эффективность элотузумаба и/или даратумумаба для лечения пациентов с RRMM. Наш мета-анализ включал 13 клинических испытаний с участием 2402 пациентов.
Общая частота ответов (ORR) составила 57% (95% доверительный интервал [ДИ]: 38-76%), а частота частичных ответов (VGPR), по крайней мере, очень хорошая, составила 32% (95% ДИ: 19-46%). Схемы, основанные на mAb, увеличивали выживаемость без прогрессирования (PFS, отношение рисков: 0,52, 95% ДИ: 0,36-0,75) по сравнению с режимом, не основанным на mAb.
Кроме того, эффективность триплетных схем была выше, чем у однократного или двойного режима.
Та же тенденция наблюдалась при анализе подгрупп даратумумаба и элотузумы.
Наиболее частыми нежелательными явлениями 3/4 степени были нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, пневмония и утомляемость.
Элотузумаб и даратумумаб улучшили ORR, по крайней мере, VGPR и PFS по сравнению с режимом, не основанным на mAb.
В объединенном анализе оба mAb имели многообещающие профили эффективности и безопасности, особенно при триплетном режиме.
Та же тенденция наблюдалась при лечении на основе даратумумаба и элотузумаба.
Триплетная терапия даратумумабом (даратумумаб, леналидомид и дексаметазон) превосходила другие триплетные схемы лечения RRMM, а монотерапия даратумумабом была более эффективной, чем любой из монотерапевтических препаратов при ММ с интенсивным предварительным лечением. пациентов, предполагая, что CD38 является эффективной мишенью для лечения RRMM. Для подтверждения этих результатов потребуются дополнительные клинические исследования элотузумаба и даратумумаба.
Авторы исследования: Tiantian Zhang, Sen Wang, Tengfei Lin, Jingmei Xie, Lina Zhao, Zhuoru Liang, Yangqiu Li, Jie Jiang
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на daratumumab
Отзывы пациентов на elotuzumab