Было показано, что иммуностимулирующее моноклональное антитело элотузумаб плюс леналидомид и дексаметазон эффективны у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Было показано, что иммуномодулирующее средство помалидомид плюс дексаметазон эффективны у пациентов с множественной миеломой, которая невосприимчива к леналидомиду и ингибитору протеасом.
Пациенты с множественной миеломой, которая была рефрактерной или рецидивирующей и невосприимчивой к леналидомиду и ингибитору протеасом, были рандомизированы для получения элотузумаба плюс помалидомид и дексаметазон (группа элотузумаба) или только помалидомид и дексаметазон (контрольная группа). Первичной конечной точкой была оцененная исследователем выживаемость без прогрессирования.
В общей сложности 117 пациентов были случайным образом распределены в группу элотузумаба (60 пациентов) или контрольную группу (57 пациентов). После минимального периода наблюдения в 9,1 месяца медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,3 месяца в группе элотузумаба и 4,7 месяца в контрольной группе. Коэффициент риска прогрессирования заболевания или смерти в группе элотузумаба по сравнению с контрольной группой составил 0,54 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,34 до 0,86, Р=0,008). Общая частота ответа составила 53% в группе элотузумаба по сравнению с 26% в контрольной группе (отношение шансов 3,25, 95% ДИ 1,49-7,11). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3 или 4 степени были нейтропения (13% в группе элотузумаба против 27% в контрольной группе), анемия (10% против 20%) и гипергликемия (8% против 7%). В общей сложности 65% пациентов в каждой группе имели инфекции. Инфузионные реакции произошли у 3 пациентов (5%) в группе элотузумаба.
Среди пациентов с множественной миеломой, у которых лечение леналидомидом и ингибитором протеасомы не дало результатов, риск прогрессирования или смерти был значительно ниже среди тех, кто получал элотузумаб плюс помалидомид и дексаметазон, чем среди тех, кто получал леналидомид и ингибитор протеасомы. которые получали только помалидомид плюс дексаметазон. (Финансируется Bristol-Myers Squibb и AbbVie Biotherapeutics, ELOQUENT-3 ClinicalTrials.gov номер, NCT02654132 .).
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Dominik Dytfeld, Sebastian Grosicki, Philippe Moreau, Naoki Takezako, Mitsuo Hori, Xavier Leleu, Richard LeBlanc, Kenshi Suzuki, Marc S Raab, Paul G Richardson, Mihaela Popa McKiver, Ying-Ming Jou
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на pomalidomide
Отзывы пациентов на elotuzumab