Пациентам с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM) необходимы новые методы лечения. Элотузумаб в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном (ELd) одобрен для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы (RRMM). В этом исследовании фазы 2 в Японии оценивалась эффективность ELd в сравнении с леналидомидом и дексаметазоном (Ld) у пациентов с НДММ, которые не имели права на трансплантацию стволовых клеток.
Инфузия элотузумаба была ускорена до 5 мл/мин дозой 3, цикл 1, что позволило завершить большинство последующих инфузий в течение 1.
Первичной конечной точкой была общая частота ответа (ORR) при полевой ар.
Вторичными конечными точками были разница в ORR между видами лечения и выживаемость без прогрессирования (PFS). Пациенты были рандомизированы в ELd (n = 40) или Ld (n = 42), среднее количество циклов лечения составило 13 (ELd) и 12 (Ld). В группе ELd ORR составил 88% [70% доверительный интервал (ДИ) 80-93]. Оценочная разница в ORR между методами лечения составила 13% (95% ДИ – 4,30) в пользу EL.
Данные о выживаемости без прогрессирования были незрелыми.
Безопасность соответствовала предыдущим результатам ELd у японских пациентов с RRMM. Никаких инфузионных реакций не возникало при максимальной скорости 5 мл/мин, которая использовалась в 89% случаев инфузии элотузумаба.
ELd может быть эффективным, хорошо переносимым методом лечения на переднем крае для пациентов с НДММ, не имеющих права на трансплантацию стволовых клеток.
Авторы исследования: Kohmei Kubo, Mitsuo Hori, Kensuke Ohta, Hiroshi Handa, Kiyohiko Hatake, Morio Matsumoto, Shotaro Hagiwara, Kazuteru Ohashi, Chiaki Nakaseko, Kenshi Suzuki, Shigeki Ito, Gen Kinoshita, Suresh G Shelat, Ma
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на elotuzumab