Пирацетам широко используется в качестве предполагаемого средства улучшения когнитивных функций у детей с синдромом Дауна. Однако его эффективность не была тщательно оценена.
Определить, улучшает ли 4 месяца терапии пирацетамом (80-100 мг/кг в день) когнитивные функции у детей с синдромом Дауна. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Участники и методы: В исследовании приняли участие двадцать пять детей с синдромом Дауна (в возрасте от 6,5 до 13 лет) и их опекуны. После прохождения базовой когнитивной оценки дети были случайным образом распределены в 1 из 2 групп лечения: пирацетам-плацебо или плацебо-пирацетам. Основной показатель результата: разница в производительности при приеме пирацетама по сравнению с приемом плацебо в тестах, оценивающих широкий спектр когнитивных функций, включая внимание, обучение и память.
Восемнадцать детей завершили исследование, 4 вышли из него, а 3 были исключены на исходном этапе. Терапия пирацетамом не привела к значительному улучшению когнитивных функций по сравнению с плацебо, но была связана со стимулирующими эффектами центральной нервной системы у 7 детей: агрессивность (n = 4), возбуждение или раздражительность (n = 2), сексуальное возбуждение (n = 2), плохой сон (n = 1) и снижение аппетита (n = 1).
Терапия пирацетамом не улучшала когнитивные способности или поведение, но была связана с побочными эффектами.
Авторы исследования: N J Lobaugh, V Karaskov, V Rombough, J Rovet, S Bryson, R Greenbaum, R H Haslam, G Koren