Эффективность и безопасность цефпирома были проанализированы на основе документации сравнительных основных исследований у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей или нижних дыхательных путей (ИМП и ИМП, соответственно). У большинства пациентов с ИМП был пиелонефрит и/или осложненный ИМП.
У большинства пациентов с ИМП была внебольничная пневмония.
Исследования ИМП включали 865 пациентов, получавших цефпиром 1 г bid, и 443 пациента, получавших цефтазидим 1 г bi.
Удовлетворительный клинический исход был отмечен у 87% и 83% соответственно.
Эрадикация микроорганизмов, вызывающих бактериурию, была достигнута у 87% и 86% соответственно.
В исследованиях LRTI 199 пациентов получали цефпиром1 г bid и у 653 пациентов он был дозирован 2 г bi.
В качестве сравнения использовались цефтазидим 2 г bid (N = 197) или 2 г tid (N = 296) или цефтриаксон 1 г bid (N = 77). При всех методах лечения неудовлетворительный клинический или бактериологический исход был зарегистрирован у 15% пациентов.
Безопасность цефпирома и препаратов сравнения оценивалась в основных исследованиях II и III фазы, а летальные исходы анализировались во всех клинических испытаниях, данные по которым были доступны к 30 июня 1991 года. Цефпиром не отличался от препаратов сравнения с точки зрения частоты или распределения нежелательных явлений в системах организма.
Показатели смертности составили 3,9% у 9189 пациентов, получавших цефпиром, и 5,1% у 3162 пациентов, получавших препарат сравнения.
Смертельные случаи были у абсолютного большинства случаи, не рассмотренные в связи с изучением лекарственного средства.
Наиболее частой причиной смерти была инфекция, что указывает на то, что пробные образцы были отобраны из популяции пациентов с серьезной инфекцией.
Цефпиром оказался таким же безопасным и эффективным, как и его аналоги, и представляет собой новый инъекционный цефалоспорин с более широким спектром действия, чем цефтазидим.
Он должен стать подходящей альтернативой для эмпирического лечения серьезных инфекций у госпитализированных пациентов.
Авторы исследования: S R Norrby
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ceftazidime