В многоцентровом рандомизированном слепом исследовании пациенты были случайным образом отобраны для приема цефподоксима проксетила или амоксициллина-клавуланата калия перорально для лечения острого гнойного среднего отита.
Пациенты были осмотрены до, во время и в конце терапии, и от 2 до 3 недель после завершения терапии.
В исследование было включено в общей сложности 229 пациентов, 153 из которых получали цефподоксим и 76 – амоксициллин-клавуланат, все пациенты были обследованы для определения безопасности препарата.
Всего 146 пациентов, 98 в группе цефподоксима и 48 в группе амоксициллина-клавуланата завершили исследование и были обследованы для определения эффективности препарата.
Показатели микробиологической эрадикации в конце терапии у оцениваемых пациентов составили 92% для цефподоксима и 86% для амоксициллина-клавуланата (p = 0,14, 95% доверительный интервал (ДИ) по разнице: -4,4%, 19,2%). Показатели клинического ответа в конце терапии у пациентов, подлежащих оценке, были следующими: излечение – 68% для цефподоксима и 65% для амоксициллин-клавуланата, улучшение – 24% для цефподоксима и 23% для амоксициллин-клавуланата и неудача – 8% для цефподоксима и 13% для амоксициллин-клавуланата (р = 0,57, 95% ДИ: -8,4%, 16,5%). Частота рецидивов при длительном наблюдении составила 24% у пациентов, получавших цефподоксим, и 25% у пациентов, получавших амоксициллин-клавуланат.
Оба препарата хорошо переносились, у 20,9% пациентов, получавших цефподоксим, и у 31,6% пациентов, получавших амоксициллин-клавуланат, были связанные с лекарственными препаратами неблагоприятные медицинские события (р = 0,102, 95% ДИ: -23,9%, 2,6%). Желудочно-кишечные жалобы были наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом лекарств, в обеих группах: 11,8% пациентов, получавших цефподоксим, и 21,1% пациентов, получавших амоксициллин-клавуланат (р = 0,076, 95% ДИ: -20,8%, 2,2%). Связанные с приемом препарата дерматологические побочные эффекты (например, опрелости, зуд, крапивница) были зарегистрированы у 7,8% пациентов, получавших цефподоксим, и у 14,5% пациентов, получавших амоксициллин-клавуланат (р = 0,160, 95% ДИ: -16,6%, 3,3%). Наши результаты свидетельствуют о том, что клиническая эффективность цефподоксима, вводимого два раза в день, эквивалентна эффективности амоксициллина-клавуланата, вводимого три раза в день.
Авторы исследования: P M Mendelman, M A Del Beccaro, S E McLinn, W M Todd
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на cefpodoxime