Сравнить безопасность и эффективность цетиризина с гидроксизином и плацебо при лечении хронической идиопатической крапивницы. Дизайн: 4-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности с использованием двойного манекена.
Пациенты проходили лечение в различных условиях аллергологической практики. Пациенты: Исследуемая популяция состояла из 188 пациентов в возрасте не менее 12 лет с симптоматической хронической идиопатической крапивницей, которая эпизодически возникала в течение не менее 6 недель. Вмешательства: Пациентам давали либо цетиризин в дозе 10 мг один раз в день, гидроксизин в дозе 25 мг в сутки, либо плацебо в течение 4 недель. Основные показатели результатов: Пациенты и исследователи использовали 4-балльную шкалу для оценки симптомов крапивницы и побочных эффектов лечения. Оценки сравнивались между теми, кто принимал цетиризин, гидроксизин или плацебо.
После 1 дня лечения у пациентов, рандомизированных для получения цетиризина в дозе 10 мг/сут, наблюдалось уменьшение количества эпизодов крапивницы (и уменьшение зуда) по сравнению с пациентами, получавшими гидроксизин в дозе 25 мг/сут, и пациентами, получавшими плацебо (р = 0,002). Количество эпизодов крапивницы у пациентов, получавших гидроксизин, не достигало значимости до 2-го дня (р = 0,001). По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, у пациентов, получавших цетиризин, и у пациентов, получавших гидроксизин, в течение 1, 2 и 3 недель и при анализе конечной точки наблюдалось снижение количества и размера поражений, а также тяжести зуда (p <, 0,04). Оценки пациентов и врачей в конце 4-й недели выявили улучшение симптомов крапивницы в группах гидроксизина и цетиризина по сравнению с группой плацебо (p <, 0,001). Четыре пациента в группе гидроксизина, 1 пациент в группе цетиризина и 1 пациент в группе плацебо прекратили исследование из-за седативного эффекта. Ни один пациент не отказался от лечения из-за недостаточной эффективности.
Цетиризин в дозе 10 мг один раз в день был эквивалентен гидроксизину в дозе 25 мг в сутки для контроля симптомов у пациентов с хронической крапивницей, согласно оценке пациентов и исследователей.< / p>
Авторы исследования: D L Breneman
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на hydroxyzine