Целью этого двойного слепого многоцентрового исследования с параллельными группами было сравнение эффективности и безопасности комбинации ондансетрон + метилпреднизолон + лоразепам (O + M + L) в профилактике рвоты, вызванной химиотерапией циклофосфамидом или адриамицином. Эта тритерапия сравнивалась с битерапией O + M. Включенные пациенты страдали от тяжелой гемопатии или рака молочной железы.
У них должен был быть неполный ответ на предыдущую противорвотную терапию антагонистом серотонинергических рецепторов 5HT3 и кортикостероидами.
Сто тридцать-В исследование были включены пять взрослых пациентов, которые были рандомизированы для получения: O + M + L или O + M в течение 3 дней.
Контроль рвоты в течение 3 дней лечения (ни одного эпизода рвоты в течение всего курса) был значительно выше в группе O + M + L чем в группе O + M (69% против 46%, p = 0,042), контроль тошноты в худший день лечения был значительно лучше в группе O + M + L, чем в группе O + M (p = 0,04), причем 76% пациентов в группе группа O + M + L полностью или в значительной степени контролировала тошноту по сравнению с 51% в группе O + M. Стабильность качества жизни в течение нескольких дней после химиотерапии, измеренная с помощью одного вопросника, включающего две шкалы, одну специфичную для рака (FLIC) и одну специфичную для рвоты (FLIE), оказалась значительно лучше в группе O + M + L (p = 0,04 и p = 0,019). Безопасность обоих противорвотных схем была хорошей и одинаковой в обеих группах лечения.
Это исследование показывает, что добавление лоразепама к ондансетрону и кортикостероидам в комбинации повышает противорвотный контроль у пациентов с неполным ответом на предыдущую схему, содержащую антагонист серотонинергических рецепторов 5HT3 и кортикостероид в комбинации. профилактика рвоты, вызванной химиотерапией.
Авторы исследования: J L Harousseau, R Zittoun, J Bonneterre, M Hedouin, J Ouvry
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide