Однократный препарат дацетузумаб продемонстрировал противоопухолевую активность при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL). Доклинические данные продемонстрировали улучшенную противоопухолевую активность дацетузумаба в комбинации с ритуксимабом, ± химиотерапия.
Мы разработали фазу 2b, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы сравнить ритуксимаб, ифосфамид, карбоплатин и этопозид (R-ICE) + дацетузумаб с R-ICE + плацебо у пациентов с ДЛБКЛ, у которого произошел рецидив после приема ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизолона (R-CHOP) (ClinicalTrials.gov #NCT00529503). Первичной конечной точкой был полный ответ (CR), дополнительные конечные точки включали выживаемость без сбоев и общую выживаемость (OS). В целом, 151 пациент был рандомизирован (75 пациентов получали дацетузумаб, 76 – плацебо). Не наблюдалось заметных различий между группами в демографических показателях или параметрах последующего лечения.
Цитопении, кашель и инфекции были более частыми при применении дацетузумаба.
Анализ тщетности не показал более высоких показателей CR при применении дацетузумаба (36% дацетузумаба, 42% плацебо), следовательно, зачисление было прекращено.
Незапланированный анализ post hoc показал, что у пациентов, перенесших последующую трансплантацию аутологичных стволовых клеток, наблюдалось улучшение ОС (отношение рисков = 0,195, р = 0,004)., что может быть объяснено потенциальным иммуномодулирующим действием дацетузумаба на антигенпрезентирующие клетки.
Авторы исследования: Luis Fayad, Stephen M Ansell, Ranjana Advani, Bertrand Coiffier, Robert Stuart, Nancy L Bartlett, Andres Forero-Torres, Kazimierz Kuliczkowski, David Belada, Edmund Ng, Jonathan G Drachman
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на ifosfamide