Цели исследования NHL-BFM 90 для пациентов (pts), страдающих В-клеточными новообразованиями, состоят в том, чтобы доказать, можно ли: 1. Сократить лечение pts с полной резекцией с 3 до 2 курсов терапии, 2. Улучшить результаты для pts III стадии с большими опухолями брюшной полости. с помощью высокодозной (HD) химиотерапии, 3. Выживаемость при ПТС с неполным начальным ответом может быть улучшена за счет интенсификации терапии, 4. Внутрижелудочковая химиотерапия ЦНС может улучшить исход при ПТС с положительным ЦНС.
Терапия разделена на 3 ветви.
Ветвь 1: полностью резецирована, ветвь 2: не резецирована, только экстраабдоминальная локализация или абдоминальная локализация и LDH <, 500 Ед/л, ветвь 3: абдоминальная локализация и LDH & gt, or = 500 Ед/л, и все пациенты с поражением BM или/и ЦНС или мультифокальной костью болезни.
За 5-дневной предварительной фазой следуют 2 (R1), 4 (R2), 6 (R3) курсов терапии, состоящих из дексаметазона (DEXA), метотрексата (MTX) 5 г/м2/24 ч (в отделении R1 500 мг/м2), MTX/Цитарабин (ARA-C)/преднизолон (PRED) i.th ., винкристин (не в ветви R1), ифосфамид, чередующийся с циклофосфамидом, ARA-C/этопозид (VP16), чередующийся с доксорубицином.
Пациенты с ЦНС получают MTX/ARA-C/PRED, применяемый внутрижелудочково.
Пациенты с неполным ответом после 2 курсов получают интенсификацию (DEXA, Виндезин, HD-ARA-C, VP16 и MTX/ARA-C/PRED i.th.). Пациенты с жизнеспособной опухолью после усиленного курса получают мегадозную химиотерапию с аутологичным спасением BM (aBMT). С 4/1990 по 12/1992 было зарегистрировано 228 пунктов, 212 пунктов подлежат оценке для ответа.
Вероятность выживания без событий (pEFS) через 3 года составляет 89 +/- 2 % для всей группы, 97 +/- 3 % для птс филиала R1 (n = 32), 99 +/- 1% для пациентов отделения R2 (n = 87), и 77 +/- 4 % для пациентов отделения R3 (n = 94) (медиана времени наблюдения 21 месяц). 7 человек из отделения R3 умерли рано из-за инфекции.
15 пациентов не прошли терапию (по одному пациенту в отделении R1 и R2, 13 пациентов в отделении R3). pEFS для пациентов с абдоминальной болезнью III стадии и LDH >, or = 500 Ед/л составляет 80 +/- 6 по сравнению с 53 +/- 8% в предыдущих исследованиях (p <, 0,02). Из 13 оцениваемых пациентов с заболеванием ЦНС 3 умерли на ранней стадии от инфекции, однако ни у кого не было рецидивов.
Только у 1 из 22 пациентов отделения R2, у которых были остаточные опухоли после 2 курсов терапии, наблюдался прогресс, в отличие от 9 из 33 таких пациентов отделения R3. Только у 2 пациентов была жизнеспособная опухоль после интенсивного курса КК. Они получили aBMT, оба находятся в CCR. (АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 400 СЛОВ).
Авторы исследования: A Reiter, M Schrappe, E Yakisan, S Sauter, W Ebell, M Zimmermann, W Hartmann, B Kremens, N Kuhn, A Claviez, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на ifosfamide