В этом многоцентровом рандомизированном однократном слепом параллельном групповом исследовании сравнивалась эффективность перорального приема ондансетрона плюс метилпреднизолона (OND+MPS) с традиционными противорвотными стратегиями (TH) в течение 4 последовательных курсов химиотерапии с умеренной рвотой.
Это исследование проводилось у наивных пациентов, получавших минимум 3 цитотоксические средства, включая адриамицин (>, or = 35 мг/м2) и циклофосфамид (>, or = 500 мг/м2) плюс другой алкилирующий агент.
Из 364 пациентов, включенных в исследование, у 70% был рак молочной железы и у 30% – лимфома.
Пациенты были разделены на две группы.
На 1-й день одна группа пациентов получила OND (8 мг, po) за 2 часа до химиотерапии с последующей медленной внутривенной инъекцией MPS (120 мг) за 30 минут до химиотерапии.
Через восемь часов после начала химиотерапии пациенты получали OND (8 мг, po) и MPS (16 мг, po). На 2-4-й день пациенты получали ОНД (8 мг, по) и МПС (16 мг, по) дважды в день.
Вторая группа пациентов получала традиционное противорвотное лечение (бензамид плюс кортикостероиды с бензодиазепинами или без них). Основным параметром эффективности был определен полный контроль рвоты (0 эпизодов рвоты) в течение 4 последовательных курсов химиотерапии.
В группе OND+MPS у 63% пациентов наблюдался полный контроль рвоты по сравнению с 33% в группе TH (p <, 0,001). Вторичные параметры (процент дней без эпизодов рвоты, контроль эпизодов рвоты, степень тошноты на каждом курсе, предпочтения пациента и оценка качества жизни) всегда были значительно лучше в группе, получавшей OND+MPS.
Процент дней без каких-либо эпизодов рвоты в течение 4 курсов химиотерапии составил 91% в группе OND+MPS и 75% в группе TH (p <, 0,001). Девяносто два процента пациентов из группы OND+MPS предпочли продолжить лечение по сравнению с 76% в группе TH (p <, 0,001). Что касается качества жизни, оцененного с помощью вопросников FLIC и FLIE, анализ показал значительную разницу в конце лечения в пользу OND+MPS (p = 0,037 и 0,0075 соответственно). Это исследование показало интерес к использованию комбинации OND+MPS сразу после первого курса умеренно эметогенной химиотерапии.
Авторы исследования: B Coiffier, D Khayat, J L Misset, B Votan
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide