Сравнить фармакокинетику и фармакодинамику 100 мг/сут, 200 мг/сут и 400 мг/сут (200 мг два раза в день) препарата Р, вводимого вагинально в течение 14 дней женщинам в постменопаузе, получавшим эстроген. Дизайн: Рандомизированное, открытое, трехстороннее перекрестное исследование.
Два университетских следственных сайта. Пациентка(ы): Двадцать здоровых женщин в постменопаузе с гистологически нормальным эндометрием. Вмешательство (ы): Перорально вводили 17 бета-Е2 каждый день 28-дневного цикла, ежедневно вводили вагинальный суппозиторий Р в соответствии с графиком рандомизации в течение 15-28 дней каждого цикла, собирали образцы крови, на 25-й день проводили биопсию эндометрия, и пациенток переводили на следующий цикл обработки после периода вымывания не менее 30 дней. Основные показатели результата: Средние уровни Р в крови, датировка/конверсия эндометрия. Результат (ы): Наблюдалась хорошая вагинальная абсорбция Р для всех доз. Конверсия эндометрия происходила во всех циклах с дозировкой 200 и 400 мг/сут, в то время как дозировка 100 мг/сут не приводила к последовательному преобразованию первичного эндометрия. Также наблюдалась значительно повышенная тенденция к более раннему кровотечению и кровянистым выделениям при дозировке 100 мг/сут. Заключение (ы): Оба режима дозирования в дозе 200 и 400 мг/сут последовательно преобразуют эндометрий, насыщенный эстрогенами, и приводят к соответствующим датировкам эндометрия и характеру кровотечений. Тем не менее, доза 400 мг/сут обеспечивает самые высокие устойчивые уровни в крови и может быть лучшим режимом дозирования для дальнейшего изучения.
Авторы исследования: S A Pasquale, R G Foldesy, J P Levine, G A Bachmann, R E Blackwell
Отзывы пациентов на progesterone