Хотя ранняя инфекция β-гемолитического стрептококка группы В (СГБ) встречается редко, на ее долю приходится примерно 30% неонатальных инфекций, она имеет высокий уровень смертности и передается путем вертикальной передачи от матерей, подвергшихся колонизации. В нескольких исследованиях была продемонстрирована эффективность внутриутробной антибиотикопрофилактики (ИАП) для предотвращения раннего начала заболевания (ЭОД). Дезинфекция влагалища хлоргексидином во время родов была предложена в качестве еще одной стратегии профилактики СГБ у недоношенных и доношенных новорожденных. Было обнаружено, что хлоргексидин не оказывает влияния на устойчивость к антибиотикам, является недорогим и применим к плохо оборудованным местам доставки.
Определить эффективность дезинфекции влагалища хлоргексидином во время родов у женщин, инфицированных СГБ, для предотвращения ранней инфекции СГБ у недоношенных и доношенных новорожденных. Методы поиска: Мы провели поиск по Реестру исследований Кокрейновской группы по беременности и родам (31 октября 2014 г.) и справочным спискам найденных исследований. Критерии отбора: рандомизированные и квазирандомизированные исследования, сравнивающие дезинфекцию влагалища хлоргексидином (вагинальное средство для полоскания или гель/крем) с плацебо или без лечения. Сбор и анализ данных: Три автора обзора независимо оценивали испытания на предмет включения и риска предвзятости, извлекали данные и проверяли их на точность.
Мы не выявили новых испытаний, подходящих для включения в это обновление. Одно исследование было перенесено из списка включенных в список исключенных исследований из предыдущей версии обзора. Четыре исследования, в том числе 1125 недоношенных и доношенных детей, соответствовали критериям включения и сообщили по крайней мере об одном из результатов, представляющих интерес. Для сравнения хлоргексидина (вагинального промывания или геля) с плацебо или отсутствием лечения были объединены два исследования (n = 987). Не было статистически значимой разницы в раннем начале заболевания СГБ (сепсис и/или менингит) при сравнении хлоргексидина (вагинальное промывание или гель/крем) с плацебо или отсутствием лечения, отношение рисков (ОР) 2,32 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,34 – 15,63), I-квадрат (I2) = 0% или при пневмонии с СГБ, ОР 0,35 (95% ДИ 0,01 – 8,6), тест на гетерогенность неприменим. Об исходе колонизации новорожденных с СГБ сообщалось в трех исследованиях (n = 328), ОР 0,64 (95% ДИ 0,40-1,01, между исследованиями наблюдалась значительная гетерогенность (Chi2 = 3,19, P = 0,20, I2 = 37%). Легкие побочные эффекты со стороны матери (жжение или местное раздражение) (три исследования, 1066 женщин) чаще наблюдались у женщин, получавших хлоргексидин (ОР 8,50 (95% ДИ 1,60 – 45,28), гетерогенности не было (Chi2 = 0,01, df = 1 (P = 0,91), I2 = 0%). У новорожденных не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.При сравнении вагинального промывания хлоргексидином и механического промывания с плацебо или без лечения (одно исследование, n = 79) наблюдалось значительное снижение колонизации новорожденных СГБ, ОР 0,32 (95% ДИ 0,12-0,90). Тесты на неоднородность неприменимы. Других значимых результатов для этого сравнения получено не было.При сравнении геля или крема с хлоргексидином по сравнению с плацебо или отсутствием лечения не было получено статистически значимых результатов для результатов, о которых сообщалось.Качество испытаний различалось, и общий риск предвзятости оценивался как неясный или высокий. Качество доказательств с использованием GRADE было очень низким для результатов сравнения хлоргексидина (вагинального промывания или геля/крема) с плацебо или отсутствием лечения. Эти исходы включали: раннее начало заболевания СГБ (сепсис и/или менингит), пневмонию СГБ, колонизацию новорожденных СГБ, неонатальную смертность из-за ранней инфекции СГБ и неблагоприятные (легкие) последствия для матери и новорожденного. Выводы авторов: Качество четырех включенных испытаний различалось, как и риск предвзятости, а качество доказательств с использованием GRADE было очень низким. Вагинальный хлоргексидин не был связан со снижением какого-либо из первичных исходов заболевания СГБ с ранним началом (сепсис и/или менингит) или пневмонии с СГБ. Вагинальный хлоргексидин может уменьшить колонизацию СГБ у новорожден
ных. Вмешательство было связано с повышенным риском легких побочных эффектов со стороны матери. В настоящее время обзор не поддерживает использование вагинальной дезинфекции хлоргексидином во время родов для предотвращения раннего начала заболевания. Результаты следует интерпретировать с осторожностью, поскольку методологическое качество исследований было низким. Поскольку СГБ с ранним началом является редким заболеванием, необходимы исследования с очень большим объемом выборки для оценки эффективности вагинального хлоргексидина для снижения его частоты. В эпоху внутриутробной антибиотикопрофилактики такие испытания могут быть трудно оправдать, особенно в развитых странах.
Авторы исследования: Arne Ohlsson, Vibhuti S Shah, Brenda C Stade
Отзывы пациентов на chlorhexidine