Настоящее исследование было разработано для оценки токсичности и эффективности двух протоколов химиотерапии у пациентов с метастатическим раком молочной железы. Начиная с декабря 1985 года 230 пациентов были рандомизированы для получения виндезина (V) (3 мг/м2 внутривенно) и митоксантрона (M) (10 мг/м2 внутривенно) или V и эпирубицина (E) (40 мг/м2 внутривенно) каждые 3 недели x 3 и каждые 4 недели после этого. Пациенты были стратифицированы в соответствии с локализацией заболевания (преобладание висцеральных, костных или мягких тканей) и предшествующей терапией. Группы пациентов были сопоставимы по состоянию менопаузы, возрасту, статусу рецепторов эстрогена и интервалу без заболеваний. Примерно у двух третей пациентов наблюдался висцеральный рецидив и у 30% – поражение костей: только у 8% были метастазы в мягкие ткани.
Мы наблюдали значительную разницу (p = 0,003) в частоте облысения (3-4-я степень ВОЗ, 36% против 60% в пользу режима VM), желудочно-кишечные и гематологические побочные эффекты и нейротоксичность были умеренными и одинаковыми для обеих групп. У 182 обследованных пациентов частота ответов составила 26% (CR + PR. Критерии UICC) для VM и 35% для VE (незначительно). NC наблюдался у 37% и 43% пациентов, получавших VM или VE соответственно. Не было никакой существенной разницы между этими двумя группами в отношении времени до прогрессирования и выживаемости. Среднее время наблюдения составило 8 месяцев и, следовательно, было слишком коротким, чтобы делать определенные выводы. Обе схемы лечения хорошо переносились и, по-видимому, были одинаково эффективными, хотя частота ответов на ВМ и ВЭ была ниже, чем ожидалось.
Авторы исследования: H Hausmaninger, M Lehnert, G Steger, P Sevelda, G Michlmayr, W Hehenwarter, M Fridrik, H Samonigg, L Schiller, D Manfreda, et al.
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на epirubicin