В течение последних нескольких лет эпирубицин (Е) и митоксантрон (М) (Новантрон) использовались для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ) из-за их благоприятного основного профиля. В частности, М обладает менее выраженной негематологической токсичностью. Пациенты и методы: Было проведено рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и токсичности CEOP и CNOP при НХЛ средней и высокой степени тяжести. CEOP (arm A) состоял из циклофосфамида 1000 мг м(-2), винкристина 2 мг, Е 70 мг м(-2) на 1-й день и преднизолона 60 мг на 1-7-й день. Схема CNOP (arm B) была идентична CEOP, за исключением замены E на M в дозе 12 мг m(-2). Рандомизация была стратифицирована в соответствии со стадиями I-IV. С сентября 1993 по март 1999 года для участия в исследовании зарегистрировались 249 пациентов. Характеристики пациентов были равномерно распределены в двух группах, за исключением групп по возрасту и Международному прогностическому индексу (IPI).
Между двумя группами не было существенных различий в показателях полного (CR) и частичного ответа (PR). Общая частота ответов составила 78% в группе A (57% CR, 21% PR) и 82% в группе B (60% CR, 22% PR). При медиане времени наблюдения 47,3 месяца медиана выживаемости не была достигнута в группе А, в то время как в группе В она составила 39,5 месяцев (Р=0,09). Трехлетняя выживаемость составила 62,5% для CEO и 51,5% для CNOP. Не было никакой существенной разницы в отношении времени до прогрессирования между двумя группами (29,7 против 18,5 месяцев), кроме того, медиана продолжительности CRs составила 71,6 и 49 месяцев для CEOP и CNOP соответственно (P=0,07). Терапевтическая эффективность обоих режимов была эквивалентной среди четырех групп ИПИ. Больше алопеции наблюдалось в руке А. Нейтропения 2-й степени ВОЗ > была более частой в группе B. Поддерживающее лечение G-CSF было назначено 22 и 24 пациентам соответственно.
Не было выявлено существенных различий с точки зрения общей частоты ответа, общей выживаемости и времени до прогрессирования между CEOP и CNOP при лечении НХЛ средней и высокой степени тяжести. Пациенты с низким или низким промежуточным риском IPI, получавшие CEOP или CNOP, показали значительно лучшую выживаемость, частоту ответа и время до прогрессирования, чем пациенты с высоким промежуточным или высоким риском IPI. Поэтому для лечения пациентов с высоким риском ИПИ необходимо разработать новые усовершенствованные терапевтические подходы.
Авторы исследования: T Economopoulos, M A Dimopoulos, S Mellou, N Pavlidis, E Samantas, C Nicolaides, C Tsatalas, A Papadopoulos, E Papageogriou, P Papasavvas, G Fountzilas
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на epirubicin