Эмедастин зарегистрирован в стране его происхождения (Япония) в качестве антигистаминного средства для лечения сезонного аллергического ринита.
Для обеспечения его регистрации в других странах потребовались дальнейшие исследования седативных свойств препарата.
Настоящее исследование было разработано сравнить влияние эмедастина в дозе 2 мг и 4 мг два раза в день после однократного и многократного приема на фактические водительские качества по сравнению с цетиризином в дозе 10 мг один раз в день и плацебо, а также определить, как повторяющиеся дозы каждого препарата взаимодействуют с алкоголем, влияя на вождение.
Каждое лечение было вводили в течение 5 дней 19 здоровым добровольцам (девяти мужчинам и десяти женщинам в возрасте 21-45 лет) в соответствии с четырехпериодным двойным слепым перекрестным исследованием desig.
Эффективность вождения измеряли в стандартизированном тесте между 3 и 4 ч после введения утренней дозы в дни 1, 4 и 5. Алкоголь, достаточный для достижения концентрации алкоголя в крови 0,05 г/дл, вводили перед вождением на 5-й день каждого периода.
Обе дозы эмедастина одинаково и значительно ухудшали вождение в каждом tes.
Эффекты цетиризина были незначительными.
Они были значительными в течение 1, 4 и 5 дней вместе взятых, хотя и не по отдельности.
Женщины были более ослаблены обоими препаратами.
Алкоголь одинаково усиливал нарушения при вождении в любых условиях.
Испытуемые могли отличить седативный и ослабляющий эффекты первой дозы эмедастина в дозе 4 мг от плацебо.
Эмедастин в пероральных дозах 2 мг и 4 мг два раза в день, оказывает седативное действие и ухудшает вождение.
Поэтому препарат может представлять опасность для дорожного движения, и его пользователи должны быть предупреждены соответствующим образом.
Авторы исследования: Annemiek Vermeeren, Johannes G Ramaekers, James F O’Hanlon
Отзывы пациентов на cetirizine