Хотя в некоторой литературе высказывается предположение, что НПВП могут влиять на физиологию сна, это наблюдение не согласуется с клиническим применением этих препаратов и не было проверено с использованием стандартных методик исследования сна.
Это исследование было проведено, чтобы определить, вызывал ли ибупрофен в дозе 400 мг, вводимый в 3, 7 и 11 часов вечера (общая суточная доза 1200 мг) какие-либо существенные изменения в характере и качестве ночного сна, измеренные с помощью стандартной лабораторной полисомнографии сна (PSG) и субъективных меры.
Это 4-дневное, многократное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование проводилось в больничной лаборатории сна в Соединенных Штатах (Неврологический институт ДЕНТА при больнице Милларда Филлмора, Буффало, Нью-Йорк). Здоровые испытуемые в возрасте >, or = 18 лет провели 3 ночи подряд в лаборатории сна. День 1/ночь 1 был предназначен для акклиматизации, день 2 /ночь 2 – для базовой PSG и субъективной оценки сна, а день 3 /ночь 3 – для оценки влияния лечения на характер и качество сна. Все испытуемые получали плацебо в дни 1 и 2. На 3-й день испытуемые получали ибупрофен в дозе 400 мг или плацебо TID.
Все 30 испытуемых (по 15 на группу) завершили исследование (18 мужчин, 12 женщин, все белые). Средний возраст (SD) составил 28,6 года, а средняя масса тела – 71,4 кг. В обеих группах средние значения эффективности и качества сна были значительно выше на 3-ю ночь по сравнению с исходным уровнем, средние изменения (SD) по сравнению с исходным уровнем существенно не отличались между ибупрофеном и контрольными группами (эффективность сна – 0,4 [6,3] и 0,3 [6,2], качество сна – 8,6 [26.8] и 3.3 [21.3]). Средняя эффективность сна в течение 3 ночей в группе ибупрофена составила 88,6%, что значительно выше минимально приемлемой эффективности сна в 75%, указанной в протоколе. У 2 пациентов было зарегистрировано три легких нежелательных явления.
Это исследование показало, что у этих испытуемых общая суточная доза ибупрофена в дозе 1200 мг не вызывала каких-либо клинически или статистически значимых изменений в характере и качестве ночного сна, измеренных с использованием стандартной лаборатории сна PSF и субъективных показателей.
Авторы исследования: Francis Gengo