Двенадцать здоровых добровольцев (6 женщин, 6 мужчин) в возрасте от 26 до 36 лет были включены в это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое трехстороннее перекрестное исследование.
Цель состояла в том, чтобы определить влияние лансопразола (Agopton, Takeda Pharma GmbH, Аахен), нового ингибитора протонной помпы, в дозах 30 и 60 мг, на внутрижелудочный рН, на стимулируемую приемом пищи секрецию желудочной кислоты и на концентрацию желудочно-кишечных гормонов и ферменты в сыворотке и желудочном соке.
Активный препарат или плацебо необходимо было принимать в виде однократных ежедневных утренних доз натощак в течение 7 дней.
Каждый период вымывания между периодами применения препарата составлял 2 недели.
Лансопразол индуцировал дозозависимое повышение внутрижелудочного рН, а также соответствующее снижение выработки основной кислоты, стимулированной приемом пищи выработки кислоты и стимулированного приемом пищи объема секреции.
60 мг лансопразола значительно превосходили 30 мг в повышении внутрижелудочного рН. Объем базальной секреции у добровольцев, получавших лансопразол в дозе 30 и 60 мг, был ниже, чем у добровольцев, получавших плацебо.
Концентрации сывороточного гастрина и сывороточного пепсиногена увеличивались в зависимости от дозы.
Выработка пепсина и активность пепсина в желудочном соке были незначительно снижены у добровольцев на 30 мг лансопразола и заметно подавляется у добровольцев на 60 мг лансопразола через 2 ч после стимуляции приема пищи.
Концентрация внутреннего фактора увеличилась у добровольцев на лансопразоле с четкой зависимостью от дозы.
Оценка лабораторных данных и сообщений о несерьезных побочных явлениях доказала, что относительная безопасность этого нового противоязвенного средства.
Авторы исследования: G Brunner, M Hell, K J Hengels, U Hennig, W Fuchs
Отзывы пациентов на lansoprazole