Седативные эффекты некоторых лекарств, используемых для лечения симптомов аллергического ринита (АР), могут ухудшить способность человека функционировать оптимально. Целью данного исследования было охарактеризовать влияние однократной дозы лоратадина/монтелукаста (L/M) по сравнению с плацебо и димедролом на дневную сонливость и психомоторную работоспособность у здоровых добровольцев.

В этом одноцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо- и активно-контролируемом, трехстороннем перекрестном исследовании здоровые добровольцы получали однократные дозы плацебо, L/M 10 мг/10 мг и димедрол 50 мг. Испытуемых (n = 23) оценивали при моделируемом давлении в кабине с использованием следующих инструментов: Задача бдительности и отслеживания (VigTrack), измерение бдительности и эффективности отслеживания, батарея задач с несколькими атрибутами (MAT), измерение способности выполнять несколько задач одновременно, и Стэнфордская шкала сонливости (SSS), измерение седативных эффекты лекарства, исходно и каждый час от 1 до 6 часов после приема. Безопасность контролировалась с помощью нежелательных явлений и показателей жизнедеятельности.

Показатели на VigTrack и MAT от 1 до 6 часов после приема препарата существенно не отличались между группами L/M и плацебо, напротив, димедрол приводил к значительному ухудшению отслеживания в течение 5 часов (P&lt, or =0,01) и повышению бдительности в течение до до 3 часов (P&lt, or =0,05) на VigTrack по сравнению с плацебо. Показатели субъективной сонливости, измеренные с помощью SSS, были одинаковыми у пациентов, получавших L/M, по сравнению с плацебо, в то время как значительное увеличение сонливости наблюдалось между 1-5 часами после лечения у пациентов, получавших димедрол, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (P&lt, or =0,05).

L/M аналогичен плацебо по влиянию на дневную сонливость и психомоторную работоспособность. Лечение L/M приводило к значительно меньшей сонливости и ухудшению бдительности и отслеживания, чем димедрол.

Авторы исследования: P J L Valk, M Simons

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на loratadine

Отзывы пациентов на montelukast

Отзывы пациентов на diphenhydramine