Хотя выживаемость детей с острым лимфобластным лейкозом значительно улучшилась за последние два десятилетия, исход тех, у кого случился рецидив, остался неизменным. Мы исследовали исход лечения детей с острым лимфобластным лейкозом, у которых произошел рецидив при применении современных терапевтических схем.

Это открытое рандомизированное исследование было проведено в 22 центрах в Великобритании и Ирландии и девяти в Австралии и Новой Зеландии. Пациенты в возрасте от 1 до 18 лет с первым рецидивом острого лимфобластного лейкоза были разделены на группы высокого риска, среднего риска и стандартного риска на основе продолжительности первой полной ремиссии, локализации рецидива и иммунофенотипа. Все пациенты были распределены для получения либо идарубицина, либо митоксантрона в качестве индукции путем стратифицированной скрытой рандомизации. Ни пациенты, ни те, кто проводил вмешательства, не были замаскированы. После трех блоков терапии всем пациентам из группы высокого риска и пациентам из промежуточной группы с высокой минимальной остаточной болезнью после индукции (≥10(-4) клеток) была проведена аллогенная трансплантация стволовых клеток. Пациенты со стандартным риском и средним риском с низкой минимальной остаточной болезнью после индукции (&lt,10(-4) клеток) продолжали химиотерапию. Первичным результатом была выживаемость без прогрессирования, а методом анализа было намерение лечить. Рандомизация была прекращена в декабре 2007 года из-за различий в выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости между двумя группами. Это испытание зарегистрировано, регистрационный номер – CRTN45724312. Результаты: Из 239 зарегистрированных пациентов 216 были рандомизированы либо на идарубицин (проанализировано 109), либо на митоксантрон (проанализировано 103). Расчетная 3-летняя выживаемость без прогрессирования составила 35,9% (95% ДИ 25·9-45·9 ) в группе идарубицина по сравнению 64·6% (54·2-73·2) в группе митоксантрона (р=0,0004), а 3-летняя общая выживаемость составила 45·2% (34·5-55·3 ) против 69·0% (58·5-77·3, p=0·004). Различия в выживаемости без прогрессирования между группами были в основном связаны со снижением случаев заболевания (прогрессирование, второй рецидив, смертность, связанная с заболеванием, ЧСС 0·56, 0·34-0·92, р=0·007), а не увеличение побочных эффектов лечения (летальный исход, повторное злокачественное новообразование, Отдел КАДРОВ 0·52, 0·24-1·11, p=0·11). Интерпретация: По сравнению с идарубицином, митоксантрон обеспечил значительное преимущество в выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у детей с рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом, что является потенциально полезным клиническим открытием, требующим дальнейшего изучения. Финансирование: Cancer Research UK, Leukaemia and Lymphoma Research, Cancer Council NSW и Sporting Chance Cancer Foundation.

Авторы исследования: Catriona Parker, Rachel Waters, Carly Leighton, Jeremy Hancock, Rosemary Sutton, Anthony V Moorman, Philip Ancliff, Mary Morgan, Ashish Masurekar, Nicholas Goulden, Nina Green, Tamas Révész, Philip Darbyshire, Sharon Love, Vaskar Saha

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на mitoxantrone

Отзывы пациентов на idarubicin