Кортикостероиды являются стандартным компонентом лечения острого лимфобластного лейкоза и лимфобластной лимфомы. Наша цель состояла в том, чтобы определить, дает ли дексаметазон лучший результат, чем преднизолон. Дизайн и методы: Взрослые пациенты с острым лимфобластным лейкозом или лимфобластной лимфомой были рандомизированы для получения в рамках индукционной терапии на 1-8 и 15-22-й дни дексаметазона в дозе 8 мг/м(2) или преднизолона в дозе 60 мг/м(2). Тем, кто достиг полной ремиссии, было проведено два курса консолидирующей терапии с использованием высоких доз цитарабина и митоксантрона, а также метотрексата и аспарагиназы. Впоследствии пациенты моложе 50 лет при наличии подходящего донора должны были пройти аллогенную трансплантацию стволовых клеток, в то время как остальные должны были получить либо аутологичную трансплантацию стволовых клеток, либо высокодозную поддерживающую химиотерапию с профилактическим облучением центральной нервной системы. Рандомизация проводилась с использованием метода минимизации. Первичной конечной точкой была выживаемость без событий, и анализ проводился на основе намерения лечить.
В период с августа 1995 года по октябрь 2003 года 325 пациентов в возрасте от 15 до 72 лет были рандомизированы для получения дексаметазона (163 пациента) или преднизолона (162 пациента). После индукции и курса первой консолидирующей терапии 131 (80,4%) пациент в группе дексаметазона и 124 (76,5%) в группе преднизолона достигли полной ремиссии. Не наблюдалось существенной разницы между двумя группами лечения в отношении 6-летней безрецидивной выживаемости (+/-SE), которая составила 25,9% (3,6%) и 28,7% (3,5%) в группах дексаметазона и преднизолона соответственно (Р=0,82, отношение рисков 0,97, 95% доверительный интервал, 0,75-1,25). Безрецидивная выживаемость после полной ремиссии также была аналогичной в группах дексаметазона и преднизолона, 6-летние показатели составили 32,3% и 37,5% соответственно (отношение рисков 1,03, 95% доверительный интервал 0,76-1,40). 6-летние кумулятивные случаи рецидива составили 49,8% и 53,5% (тест Грея: P=0,30), в то время как 6-летние кумулятивные случаи смерти составили 18% и 9% (тест Грея: P=0,07).
В ALL-4 исследование у взрослых пациентов с острым лимфобластным лейкозом или лимфобластной лимфомой лечение дексаметазоном не показало каких-либо преимуществ по сравнению с лечением преднизолоном.
Авторы исследования: Boris Labar, Stefan Suciu, Roel Willemze, Petra Muus, Jean-Pierre Marie, Georges Fillet, Zwi Berneman, Branimir Jaksic, Walter Feremans, Dominique Bron, Harm Sinnige, Martin Mistrik, Gerard Vreugdenhil, Robrecht De Bock, Damir Nemet, Caroline Gilotay,
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на asparaginase
Отзывы пациентов на cytarabine