Целью данного исследования является сравнение эффективности и возможных побочных эффектов перорального режима приема высоких доз ибупрофена со стандартным режимом при закрытии открытого артериального протока (PDA). План исследования: Это клиническое исследование проводилось с апреля 2012 по май 2013 года на недоношенных детях с гестационным возрастом <, 37 недель и послеродовым возрастом от 3 до 7 дней с эхокардиографическим диагнозом гемодинамически значимого КПК. Эти новорожденные были случайным образом распределены на две группы лечения, которые соответственно получали высокие дозы (20-10-10 мг/кг/сут) и стандартные дозы (10-5-5 мг/кг/сут) перорального ибупрофена в течение 3 дней. Эффект терапии ибупрофеном оценивали с помощью эхокардиографии, а новорожденных наблюдали на предмет нарушения функции почек, желудочно-кишечных осложнений, кровотечений и гипербилирубинемии.
В общей сложности из 60 зарегистрированных младенцев 30 пациентов получили высокую дозу ибупрофена, а остальные 30 получили стандартную дозу. Полное закрытие протоков наблюдалось у 20 (70%) младенцев, получавших режим высоких доз, по сравнению с 11 (36,7%) в группе режима стандартных доз (р=0,010). О побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, почек или гематологии не сообщалось.
Высокие дозы перорального ибупрофена, по-видимому, более эффективны, чем текущий стандартный режим дозирования для закрытия КПК у недоношенных новорожденных, без усиления побочных эффектов.
Авторы исследования: Shahnaz Pourarian, Faranak Takmil, Sirous Cheriki, Hamid Amoozgar