На фармакокинетику ингибиторов протонной помпы (ИПП) может влиять прием пищи. Мы стремились оценить влияние пищи на фармакокинетику омепразола, рабепразола и пантопразола.
Исследуемая популяция включала 186 здоровых добровольцев, участвовавших в 6 клинических испытаниях биоэквивалентности. Метод: Испытуемых оценивали для определения влияния завтрака с высоким содержанием жиров на фармакокинетику омепразола (n = 36), рабепразола (n = 69) и пантопразола (n = 81). Основной показатель результата: Концентрации препарата в плазме крови измеряли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией.
Пища влияла на фармакокинетику омепразола (увеличивала Tmax и снижала AUC и Cmax), пантопразола (увеличивала Tmax и снижала AUC) и рабепразола (увеличивала Tmax, Cmax и период полувыведения). Пища увеличивала вариабельность Tmax для всех 3 препаратов, задерживая всасывание примерно на 3-4 ч, а у некоторых пациентов – до 20 ч.
Поскольку пища задерживает всасывание ИЦП и увеличивает их вариабельность, было бы лучше вводить эти препараты натощак. Регистрация испытаний: Органы по регулированию лекарственных средств Европейского союза База данных клинических испытаний: EudraCT: 2004-003863-59 (дата регистрации 05/MAR/2004), EudraCT 2006-001162-17 (дата регистрации 17 МАРТА 2006), EudraCT: 2007-002489-37 (дата регистрации 12 июня 2007), EudraCT: 2007-002490-31 (дата регистрации 12 июня-2007), EudraCT: 2010-024029-19 (дата регистрации 23 ноября 2010).
Авторы исследования: Dolores Ochoa, Manuel Román, Teresa Cabaleiro, Miriam Saiz-Rodríguez, Gina Mejía, Francisco Abad-Santos
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на pantoprazole
Отзывы пациентов на rabeprazole