Эффективность и безопасность внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия были изучены у пациентов с остеоартритом коленного сустава в рандомизированном многоцентровом двойном слепом исследовании.

Двести девять пациентов получили пять инъекций либо 25 мг гиалуроната/2,5 мл (verum, N = 102), либо 0,25 мг гиалуроната/2,5 мл (контроль, N = 107) с интервалом в неделю.

Семь пациентов в каждой группе были исключены из анализа эффективности, соответствующего протоколу.

Индекс Лекена, первый основной критерий, показал значительное превосходство пациентов, получавших verum, после третьей инъекции вплоть до окончательного последующего обследования через 9 недель после последней инъекции (MANOVA, P &lt, 0,025). Потребление парацетамола было определено в качестве дополнительного основного критерия, который не выявил существенных различий между группами лечения.

Большинство отдельных вторичных конечных точек продемонстрировали гораздо лучший ответ на активное лечение, не достигнув уровня значимости в межгрупповых сравнениях для одного временного момента.

Побочные эффекты ограничивались местными реакциями незначительной тяжести и кратковременности у четырех пациентов (шесть случаев) группы verum и у пяти пациентов контрольной группы.

Клиническая химия и гематология практически не изменились.

Авторы исследования: W Puhl, A Bernau, H Greiling, W Köpcke, W Pförringer, K J Steck, J Zacher, H P Scharf

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol