В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании, проведенном в Мумбаи, эффективность и безопасность пищевой добавки, полученной из южноамериканских растений, сравнивали с глюкозаминсульфатом у пациентов с остеоартрозом. Субъекты (n = 95) были подвергнуты скринингу и рандомизированы для получения глюкозамина сульфата (n = 47, 1500 мг/сут) или репарагена (n = 48, 1800 мг/сут), полигербала, состоящего из 300 мг винкарии (Uncaria guianensis) и 1500 мг RNI 249 (Lepidium meyenii) вводят перорально два раза в день. Основной переменной эффективности была частота ответов, основанная на 20%-ном улучшении показателей боли WOMAC. Дополнительными результатами были баллы WOMAC для оценки боли, скованности и функции, визуальный аналоговый балл (ВАШ) для оценки боли с оценками через 1, 2, 4, 6 и 8 недель. Переносимость, глобальные оценки исследователя и субъекта и потребление спасательных препаратов (парацетамол) измерялись вместе с оценками безопасности, включая показатели жизнедеятельности и лабораторные анализы.
Рандомизация испытуемых была эффективной: распределение по возрасту, полу и статусу заболевания было одинаковым в обеих группах. Показатели ответа (20%-ное уменьшение боли в области матки) были значительными как для глюкозамина (89%), так и для репарагена (94%) и подтверждались оценками исследователя и испытуемого. При использовании соответствующих критериев показатели ответа на репараген были благоприятными по сравнению с глюкозамином. По сравнению с исходным уровнем оба метода лечения показали значительные преимущества в результатах WOMAC и VAS в течение одной недели (P <, 0,05), с аналогичным прогрессирующим улучшением в течение 8-недельного протокола лечения (снижение показателей WOMAC или VAS на 45-62%). Переносимость была отличной, серьезных побочных эффектов отмечено не было, а параметры безопасности остались неизменными. Использование спасательных препаратов было значительно ниже в группе репарагена (p <, 0,01) в каждый период оценки. Уровни IGF-1 в сыворотке крови не изменялись в результате лечения.
Как репараген, так и глюкозамин сульфат приводили к существенному улучшению боли, скованности и функции у пациентов с остеоартритом. Частота ответов была высокой, а профиль безопасности – превосходным, при значительно меньшем использовании спасательных препаратов с репарагеном. Reparagen представляет собой новую естественную производительную альтернативу в управлении здоровьем суставов. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания ISRCTN25438351.
Авторы исследования: Komal Mehta, Jayesh Gala, Surendra Bhasale, Sattayasheel Naik, Millind Modak, Harshad Thakur, Nivedita Deo, Mark J S Miller
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на glucosamine