Изучить долгосрочную эффективность и безопасность пяти внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты при остеоартрите коленного сустава.
Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием 337 пациентов, удовлетворяющих критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) для остеоартрита коленного сустава (клинические и лабораторные) и имеющих оценку альгофункционального индекса Лекена (LFI) 10 или более. Пациенты получали препарат гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия, Гиалган) (n=167) или физиологический раствор (n=170) внутрисуставно еженедельно в течение 5 недель и наблюдались до 1 года. Время до рецидива было основным параметром эффективности. LFI, боль при ходьбе на 50 м на основе визуальной аналоговой шкалы (VAS pain 50 m), потребление парацетамола, глобальная оценка пациентов, профиль здоровья в Ноттингеме, выпот в суставах и количество ответивших были вторичными параметрами эффективности. Параметры эффективности были проанализированы по намерению лечить (ITT) и по протоколу (PP). Все нежелательные явления (AE) были зарегистрированы в качестве параметров безопасности.
Время до рецидива не показало значительного эффекта лечения (анализ ITT, p=0,26). Изменение по сравнению с исходным уровнем в LFI и VAS на 50 м для популяции ITT не показало эффекта лечения. Потребление парацетамола, глобальная оценка пациентов, частота ответов и AE не показали существенной разницы между группами лечения, проанализированными как ITT, так и PP. Соблюдение режима лечения составило 95% в группе гиалуроновой кислоты и 99% в группе плацебо. Никаких проблем с безопасностью зарегистрировано не было.
У пациентов, удовлетворяющих критериям ACR для остеоартрита коленного сустава с умеренной или тяжелой активностью заболевания (LFI >, or = 10), пять внутрисуставных инъекций гиалуронана не улучшили боль, функцию, потребление парацетамола или другие параметры эффективности 3, 6, 9 и через 12 месяцев после лечения.
Авторы исследования: Anette Jørgensen, Kristian Stengaard-Pedersen, Ole Simonsen, Mogens Pfeiffer-Jensen, Christian Eriksen, Henning Bliddal, Niels Wisbech Pedersen, Søren Bødtker, Kim Hørslev-Petersen, Lennart Ørtoft Snerum, Niels Egund, Helle Frimer-Larsen
Отзывы пациентов на paracetamol