Изучить экономическую целесообразность N-of-1 испытаний для улучшения доступа к отдельным дорогостоящим лекарствам в Австралии.
Оценки затрат и эффективности были получены на основе двух исследований N-of-1, проведенных Университетом Квинсленда с 2003 по 2005 год: целекоксиб против парацетамола с замедленным высвобождением при остеоартрите в условиях общей практики и габапентин против плацебо при хронической невропатической боли в условиях больницы. Эффективность определялась по доле респондентов, ответивших на каждое лекарство. Затраты на испытания были компенсированы за счет экономии, полученной в результате последующих изменений в назначении лекарств. Модели анализа принятия решений с полумарковскими процессами использовались для сравнения различных сценариев испытаний N-of-1 по сравнению с обычным лечением.
Фиксированная стоимость проведения N-of-1 испытаний составляла примерно 23 000 австралийских долларов за каждое испытание, а переменные затраты составляли примерно 1300 австралийских долларов на одного участника. Клинические результаты показали преимущество целекоксиба перед парацетамолом у 17% участников и габапентина перед плацебо у 24% участников. Моделирование этих результатов показало, что компенсация затрат от эффективного использования лекарств была меньше, чем затраты на проведение испытания, однако дополнительные затраты на один год жизни с поправкой на качество составили 6 896 австралийских долларов и 29 550 австралийских долларов для испытаний габапентин/плацебо и целекоксиб /парацетамол, соответственно, в течение 5-летний горизонт. Ключевыми факторами, влияющими на жизнеспособность, были смоделированный временной горизонт, переменные затраты на одного участника, вероятность ответа на медикаментозное вмешательство и частота использования у тех, кто не отвечает, и обычная альтернатива лечению.
Стратегия N-of-1 предлагает реалистичный и жизнеспособный вариант расширения доступа к избранным дорогостоящим лекарствам, когда лекарства используются для симптоматического лечения хронических заболеваний, имеют быстрое начало действия, а клинический ответ непредсказуем без испытания.
Авторы исследования: Paul A Scuffham, Michael J Yelland, Jane Nikles, Eva Pietrzak, David Wilkinson
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на gabapentin