Цель состояла в том, чтобы улучшить понимание побочных эффектов, возникающих при применении целекоксиба при лечении остеоартрита и ревматоидного артрита.
Данные были извлечены из отчетов компании о клинических исследованиях рандомизированных исследований целекоксиба при остеоартрите или ревматоидном артрите продолжительностью 2 недели или более.
<Исходами были прекращение приема (все причины, недостаточная эффективность, побочные эффекты, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта), эндоскопически обнаруженные язвы, желудочно-кишечные или сердечно-почечные осложнения и значительные изменения гематологических показателей.Основными сравнениями были целекоксиб (все дозы) и плацебо, парацетамол (ацетаминофен) в дозе 4000 мг в день, рофекоксиб в дозе 25 мг в день или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (напроксен, диклофенак, ибупрофен и локсопрофен). Что касается НПВП, целекоксиб сравнивали как во всех дозах, так и в разрешенных дозах (от 200 до 400 мг в день). Тридцать одно исследование включало 39 605 рандомизированных пациентов.
Большинство пациентов страдали остеоартритом и были женщинами среднего возраста 60 лет и старше.
Большинство исследований длились 12 недель и более.
Дозы целекоксиба составляли от 50 до 800 мг/день.
По сравнению с плацебо у целекоксиба было меньше отмен по любой причине или из-за недостаточной эффективности, меньше серьезных побочных эффектов и меньше побочных эффектов.
У него было больше пациентов с диспепсией, диареей, отеками, больше побочных эффектов, которые были желудочно-кишечного тракта или связанные с лечением, и все больше пациентов испытывают неблагоприятные последствия.
Не было никаких различий в отношении артериальной гипертензии, переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта или отмены препарата в случае нежелательных явлений.
По сравнению с парацетамолом у целекоксиба было меньше отмен по любой причине, из-за недостаточной эффективности или диареи, но никаких других различий.
По сравнению с рофекоксибом у целекоксиба было меньше пациентов с болью в животе и отеками, но других различий не было.
По сравнению с НПВП у целекоксиба было меньше симптоматических язв и кровотечений, эндоскопически обнаруженных язв и прекращения приема препарата в связи с нежелательными явлениями или побочными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта.
У меньшего числа пациентов были какие-либо, или желудочно-кишечные, или связанные с лечением побочные явления, или рвота, боль в животе, диспепсия или снижение уровня гемоглобина или гематокрита.
Отмены из-за недостаточной эффективности были высокими.
Не было обнаружено различий в отношении отмены по всем причинам, серьезных побочных эффектов, артериальной гипертензии, диареи, тошноты, отеков, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности., или повышенный уровень креатинина.
Отчеты о клинических испытаниях компании содержат гораздо больше информации, чем опубликованные статьи.
Информация о нежелательных явлениях четко представлена в отчетах о клинических испытаниях компании, которые являются идеальным источником информации для систематического обзора и мета-анализа.
Авторы исследования: R Andrew Moore, Sheena Derry, Geoffrey T Makinson, Henry J McQuay
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol