Примечание редактора: Противовоспалительный препарат рофекоксиб (Vioxx) был снят с рынка в конце сентября 2004 года после того, как было показано, что длительное применение (более 18 месяцев) может увеличить риск сердечного приступа и инсульта. Более подробная информация доступна по адресу www.vioxx.com . Остеоартрит – это хроническое заболевание суставов, характеризующееся болью в суставах, скованностью и потерей физических функций. Его начало связано с возрастом и обычно происходит в возрасте от 50 до 60 лет. Это самая распространенная причина инвалидности у лиц старше 65 лет, при этом ОА коленного и/или тазобедренного суставов поражает более 20 процентов пожилого населения.
Установить эффективность и безопасность рофекоксиба при лечении ОА путем систематического анализа имеющихся фактических данных. Стратегия поиска: До августа 2004 года мы искали в следующих базах данных: MEDLINE, EMBASE, Кокрейновская база систематических обзоров, Регистр контролируемых исследований Кокрейна, Национальный регистр исследований, База данных экономической оценки NHS, База данных оценки технологий здравоохранения. Для получения дополнительных ссылок были проведены консультации с библиографиями извлеченных статей и экспертами по контенту. Критерии отбора: Были включены все подходящие рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). В настоящее издание обзора не были включены неопубликованные РКИ. Сбор и анализ данных: Данные были собраны независимо двумя рецензентами. Для оценки качества РКИ использовался проверенный контрольный список. Сопоставимые исследования были объединены с использованием модели фиксированных эффектов.
Было включено двадцать шесть РКИ. В качестве препаратов сравнения использовались плацебо, диклофенак, ибупрофен, напроксен, нимесулид, набуметон, парацетамол, целекоксиб и Артротек. Проанализированные данные показали, что рофекоксиб был более эффективным, чем плацебо (общий ответ пациента ОР 1,75 95% ДИ: 1,35, 2,26), но был связан с большим количеством нежелательных явлений (ОР 1,32 95% ДИ 1,11, 1,56). Не было никаких последовательных различий в эффективности между рофекоксибом и любым из активных препаратов сравнения в эквивалентных дозах. Эндоскопические исследования показали, что по сравнению с ибупрофеном в дозе 800 мг три раза в день рофекоксиб вызывал меньше эрозий и язв желудка в дозах 25 мг и 50 мг, разница в язвах двенадцатиперстной кишки была очевидна только при дозе 25 мг. Рофекоксиб в дозе 50 мг также вызывал большее количество эндоскопически наблюдаемых язв, чем рофекоксиб в дозе 25 мг (ОР 2,48 ДИ: 1,21, 5,11). В очень немногих исследованиях сообщалось об общей частоте побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, хотя было обнаружено, что рофекоксиб вызывает меньше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, чем напроксен. Только в одном из девяти исследований, сравнивавших рофекоксиб с целекоксибом, сообщалось об общей частоте желудочно-кишечных осложнений, и это было сравнение более высокой рекомендуемой дозы рофекоксиба с более низкой рекомендуемой дозой целекоксиба. Аналогичным образом, в трех исследованиях у пожилых пациентов с артериальной гипертензией, в которых изучалась сердечно-сосудистая безопасность рофекоксиба и целекоксиба, использовались несопоставимые дозы, результаты этих исследований показали, что рофекоксиб вызывал у большего числа пациентов отеки и клинически значимое повышение систолического артериального давления. Это различие между рофекоксибом и целекоксибом не было очевидным в исследованиях, проведенных в более широких группах населения. Выводы авторов: Рофекоксиб был добровольно изъят с мировых рынков в октябре 2004 года, поэтому нет никаких последствий для практики его применения. Остается ряд вопросов как в отношении преимуществ, так и рисков, связанных с агентами, селективными к Цог II, и дальнейшая работа продолжается.
Авторы исследования: S E Garner, D D Fidan, R Frankish, L Maxwell
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на nimesulide